為支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)骡苞，不斷擴(kuò)大“零關(guān)稅”商品范圍垂蜗，加大封關(guān)運(yùn)作壓力測(cè)試力度楷扬，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，現(xiàn)將海南自由貿(mào)易港藥品么抗、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策通知如下：

一毅否、全島封關(guān)運(yùn)作前，對(duì)在海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下稱先行區(qū)）內(nèi)注冊(cè)登記具有獨(dú)立法人資格并經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)蝇刀、醫(yī)學(xué)教育高等院校螟加、醫(yī)藥類科研院所（以下稱有關(guān)單位），進(jìn)口本通知第三條規(guī)定的藥品吞琐、醫(yī)療器械捆探，并按本政策規(guī)定使用的，可免征進(jìn)口關(guān)稅站粟、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅黍图。

符合享受政策條件的有關(guān)單位進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械奴烙，自愿繳納進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅的助被，可在辦理減免稅手續(xù)時(shí)提出申請(qǐng)。

二切诀、符合享受政策條件的有關(guān)單位名單揩环，由先行區(qū)管理局會(huì)同海南省衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)督管理幅虑、教育丰滑、科技、財(cái)政部門倒庵，以及喊口海關(guān)、國(guó)家稅務(wù)總局海南省稅務(wù)局等認(rèn)定擎宝，動(dòng)態(tài)調(diào)整郁妈，并函告海口海關(guān)认臊、國(guó)家稅務(wù)總局海南省稅務(wù)局圃庭。

三、享受本通知免征進(jìn)口關(guān)稅失晴、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅的藥品剧腻、醫(yī)療器械（以下稱免稅藥品、醫(yī)療器械）包括：

（一）已在我國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)的進(jìn)口藥品涂屁、醫(yī)療器械;

（二）按國(guó)務(wù)院有關(guān)規(guī)定书在，尚未獲得我國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)，但經(jīng)海南省人民政府批準(zhǔn)允許在先行區(qū)內(nèi)進(jìn)口使用的藥品（不含疫苗）拆又、醫(yī)療器械（以下稱特許藥品儒旬、醫(yī)療器械）栏账。

四、有關(guān)單位進(jìn)口免稅藥品栈源、醫(yī)療器械前挡爵，由先行區(qū)管理局會(huì)同海南省藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)每批進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)證或相關(guān)批準(zhǔn)文件甚垦，確認(rèn)有關(guān)單位進(jìn)口商品屬于政策規(guī)定范圍內(nèi)的藥品茶鹃、醫(yī)療器械，并函告有關(guān)單位所在地海關(guān)艰亮、稅務(wù)部門闭翩。

有關(guān)單位向先行區(qū)所在地海關(guān)申請(qǐng)辦理減免稅手續(xù)時(shí)，先行區(qū)管理局應(yīng)參照現(xiàn)行特許藥品迄埃、醫(yī)療器械管理模式疗韵，對(duì)申請(qǐng)免稅的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行管理侄非，并將相關(guān)信息及時(shí)上傳先行區(qū)特許藥品蕉汪、醫(yī)療器械追溯管理平臺(tái)，對(duì)免稅藥品逞怨、醫(yī)療器械全流程監(jiān)管肤无。

五、符合享受政策條件的醫(yī)學(xué)教育高等院校骇钦、醫(yī)藥類科研院所進(jìn)口的免稅藥品、醫(yī)療器械僅限在先行區(qū)內(nèi)自用竞漾。

六眯搭、符合享受政策條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑本機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具的處方（醫(yī)囑），向在本機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)就診的患者銷售免稅藥品业岁、醫(yī)療器械鳞仙。銷售量應(yīng)符合診療需要及處方管理有關(guān)規(guī)定。稅收政策按照現(xiàn)行國(guó)內(nèi)環(huán)節(jié)稅收政策有關(guān)規(guī)定執(zhí)行笔时。

除上述情形外棍好，有關(guān)單位不得將免稅藥品、醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓給個(gè)人允耿。

七借笙、對(duì)符合享受政策條件的有關(guān)單位進(jìn)口的免稅藥品、醫(yī)療器械较锡，在海關(guān)監(jiān)管年限內(nèi)應(yīng)依法接受海關(guān)監(jiān)管业稼；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑本機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具的處方（醫(yī)囑）向患者銷售后的免稅藥品、醫(yī)療器械蚂蕴，海關(guān)不再按特定減免稅貨物進(jìn)行后續(xù)監(jiān)管低散。

八俯邓、患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得的免稅藥品、醫(yī)療器械屬于個(gè)人使用的最終商品熔号，不得再次銷售稽鞭，應(yīng)在先行區(qū)內(nèi)使用，不得帶離引镊、寄遞出先行區(qū)朦蕴。

九、有關(guān)單位因客觀原因按相關(guān)規(guī)定轉(zhuǎn)讓免稅藥品祠乃、醫(yī)療器械的梦重，應(yīng)事先經(jīng)海南省藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生健康等部門審核同意亮瓷。其中琴拧，對(duì)屬于海關(guān)監(jiān)管年限內(nèi)的免稅藥品、醫(yī)療器械嘱支，有關(guān)單位應(yīng)憑上述部門的確認(rèn)材料按規(guī)定向其所在地海關(guān)補(bǔ)繳進(jìn)口關(guān)稅蚓胸、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。

有關(guān)單位違反本通知規(guī)定將處于海關(guān)監(jiān)管年限內(nèi)的免稅藥品除师、醫(yī)療器械進(jìn)行轉(zhuǎn)讓的沛膳，由海關(guān)按規(guī)定處理。

患者違反規(guī)定再次銷售或?qū)⒚舛愃幤费淳邸⑨t(yī)療器械帶離锹安、寄遞出先行區(qū)的，先行區(qū)管理局應(yīng)予以追回倚舀，無(wú)法追回的叹哭，由先行區(qū)管理局按規(guī)定處理。

上述轉(zhuǎn)讓痕貌、銷售行為风罩，照章征收國(guó)內(nèi)環(huán)節(jié)增值稅。

十舵稠、海南省人民政府應(yīng)落實(shí)主體責(zé)任超升，商財(cái)政部、海關(guān)總署哺徊、稅務(wù)總局室琢、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局等部門制定管理辦法落追，明確符合享受政策條件的有關(guān)單位的確定程序研乒，免稅藥品、醫(yī)療器械管理要求淋硝，患者在先行區(qū)內(nèi)使用要求等雹熬，并明確對(duì)有關(guān)單位違規(guī)使用宽菜、處置以及患者違規(guī)銷售、帶離竿报、寄遞上述商品的處理標(biāo)準(zhǔn)铅乡、處罰辦法和聯(lián)合懲戒措施。管理辦法與本通知同步印發(fā)實(shí)施烈菌。

十一阵幸、自政策實(shí)施起，海南省人民政府應(yīng)組織定期比對(duì)免稅藥品芽世、醫(yī)療器械進(jìn)口挚赊、銷售及使用情況，并加強(qiáng)對(duì)符合享受政策條件的有關(guān)單位使用济瓢、處置免稅藥品荠割、醫(yī)療器械〔包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具處方（醫(yī)囑）〕的管理和監(jiān)督，及時(shí)查處違法違規(guī)行為旺矾，并每3個(gè)月向本通知發(fā)文單位報(bào)送實(shí)施情況蔑鹦，包括符合享受政策條件的有關(guān)單位基本情況，每個(gè)單位進(jìn)口箕宙、銷售免稅藥品和醫(yī)療器械情況以及稅款減免數(shù)據(jù)等嚎朽。

海南省有關(guān)部門應(yīng)完善先行區(qū)特許藥品、醫(yī)療器械追溯管理平臺(tái)功能柬帕，做好技術(shù)系統(tǒng)升級(jí)改造哟忍，滿足免稅藥品、醫(yī)療器械管理需要陷寝，同時(shí)加強(qiáng)信息互聯(lián)互通魁索，共享符合享受政策條件的有關(guān)單位、患者以及免稅藥品盼铁、醫(yī)療器械等信息，加強(qiáng)監(jiān)管尝偎、防控風(fēng)險(xiǎn)饶火。

十二、海南省人民政府加強(qiáng)對(duì)本政策執(zhí)行的監(jiān)督檢查致扯，防止出現(xiàn)違法違規(guī)行為肤寝，有關(guān)情況及時(shí)上報(bào)本通知發(fā)文單位。

十三抖僵、對(duì)違反本通知規(guī)定鲤看，構(gòu)成倒賣、代購(gòu)耍群、走私免稅藥品义桂、醫(yī)療器械行為或者違反海關(guān)監(jiān)管規(guī)定行為的找筝，由海關(guān)依照有關(guān)規(guī)定予以處理；由先行區(qū)管理局依照有關(guān)規(guī)定納入信用記錄慷吊，患者三年內(nèi)不得購(gòu)買免稅藥品袖裕、醫(yī)療器械。構(gòu)成犯罪的溉瓶，依法追究刑事責(zé)任急鳄。

十四、有關(guān)單位堰酿、醫(yī)師違反規(guī)定使用疾宏、處置免稅藥品、醫(yī)療器械触创，依照有關(guān)規(guī)定予以處理坎藐；有關(guān)單位被依法追究刑事責(zé)任的，停止適用本通知嗅榕，由先行區(qū)管理局將名單及停止適用的起始時(shí)間函告核骋口海關(guān)、國(guó)家稅務(wù)總局海南省稅務(wù)局凌那。

十五兼雄、本通知僅在海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)適用，自公布之日（2024年9月5日）起實(shí)施帽蝶。

以上內(nèi)容來(lái)源于財(cái)政部赦肋，我司作為產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈的物流整合服務(wù)商，可以將貨物運(yùn)達(dá)全球励稳。如您需要進(jìn)出口醫(yī)療器械的報(bào)關(guān)報(bào)檢佃乘、國(guó)際物流等服務(wù)，歡迎聯(lián)系我司咨詢報(bào)價(jià)驹尼，咨詢熱線0510-66622538趣避。