2006年6月9日硬爆，歐盟官方公報正式發(fā)布機械指令2006/42/EC，并于2009年12月29日生效，旨在促進機械設備在歐盟單一市場內的自由流通，協(xié)調歐盟市場內基本的機械健康和安全要求凝果。

2023年6月14日，新的歐盟機械法規(guī)（EU）2023/1230正式通過所有立法程序睦尽，并于2023年6月29日在歐盟《官方公報》正式發(fā)布器净。新的法規(guī)自2023年7月19日正式生效，并將具有42個月的過渡期当凡，自2027年1月14日強制執(zhí)行山害。

2023年7月起正式生效的歐盟新機械法規(guī)[Machinery Regulation (EU) 2023/1230]做出了一些創(chuàng)新要求，包括：以數(shù)字形式提供信息沿量，說明了各項條件粗恢，符合條件可提供數(shù)字形式使用說明、符合性聲明欧瘪、半成品機械一體化聲明（declaration of incorporation）和半成品機械裝配說明。為了推進機械相關文件的數(shù)字化進程匙赞，2024年4月佛掖，歐盟發(fā)布了更新的《歐盟機械指令應用指南》（EU Guide to the Application of the Machinery Directive，下稱“《指南》”）涌庭，這是《指南》第三次更新（2.3版）芥被。

更新后的《指南》內容，讓數(shù)字化文件進程可以在現(xiàn)行機械指令下進行過渡坐榆，同時根據(jù)新版《指南》內容操作拴魄，可以保證相應措施也符合未來將執(zhí)行的機械法規(guī)要求。

本文將對《指南》關于數(shù)字化文件要求內容進行解析席镀。

一匹中、使用說明

根據(jù)修訂后的《指南》，提供數(shù)字格式的使用說明應遵守歐盟機械法規(guī)第10條第7款規(guī)定豪诲，以確保合規(guī)顶捷，也就是說生產(chǎn)商可以數(shù)字形式提供使用說明，但需滿足以下條件：

在機械產(chǎn)品上明確標示如何獲取數(shù)字形式的使用說明屎篱，如掃描二維碼等（若機械上無法進行標示服赎，可在機械包裝上標明或附上文件）；

適用說明的呈現(xiàn)形式應便于用戶打印交播、下載使用或在電子設備保存重虑。對于將使用說明內置于機械軟件中的情況，也應滿足這一條件秦士；

機械預期使用年限內缺厉，以及機械投放市場后至少10年內，可在線查閱說明。

此外芽死，若用戶購買時有要求乏梁，須在一個月內免費提供紙質說明。

還需注意的是关贵，若機械產(chǎn)品面向非專業(yè)用戶銷售遇骑，則必須提供紙質安全信息，因為這對機械運轉投入使用揖曾、安全使用機械至關重要落萎。

《指南》還規(guī)定，面向非專業(yè)用戶的機械產(chǎn)品炭剪，應在基本安全信息练链、包裝或機械產(chǎn)品中附上以下聲明，“購買者有權要求免費獲取紙質使用說明（The purchaser has the right to request to obtain, free of charge, the instructions for use in paper format）”奴拦。該聲明應包括相應聯(lián)系信息（郵寄地址和/或聯(lián)系電話）媒鼓，并應說明如何獲取使用說明。

《指南》說明了必須以紙質形式提供的 “基本 ”信的內容错妖÷堂“基本”信息至少應包括“機器裝配、啟動暂氯、使用潮模、維護和運輸?shù)南嚓P信息，確保按照說明操作不會危及使用者或第三者健康安全痴施。信息應與使用說明保持一致擎厢。”

此外辣吃，其他的補充信息可能會基于制造商風險評估而被要求提供动遭。

二、符合性聲明

《指南》雖然目前主要針對現(xiàn)行的歐盟機械指令神得，但其內容明確說明沽损，提供數(shù)字形式EC符合性聲明需要首先符合未來實施的歐盟機械法規(guī)第10條第8款合規(guī)要求，即：機械產(chǎn)品的符合性聲明可通過數(shù)字形式提供循头。在此情況下绵估，生產(chǎn)商須在使用說明中提供可獲取符合性聲明的網(wǎng)址或機器可讀編碼，以及機械法規(guī)附件III中列出的信息卡骂。

同時根據(jù)《指南》的要求国裳，“使用說明和EC符合性聲明（EC  Declaration of Conformity）不必采用相同格式，不必生成不可分離的紙質或數(shù)字文件全跨》熳螅可提供紙質版EC符合性聲明和數(shù)字形式使用說明（見第255節(jié)），反之亦然。使用說明中可以包含EC符合性聲明渺杉，也可通過訪問網(wǎng)址或者機器可讀碼的形式來獲取EC符合性聲明蛇数。”

三是越、半成品機械一體化聲明

根據(jù)修訂版的《指南》內容耳舅，一體化聲明（Declaration of Incorporation）的數(shù)字化要求也是與符合性聲明一樣，被允許倚评，但是需要按照修訂版機械法規(guī)的第11條第8款內容要求操作浦徊，才可確保合規(guī)，即：

若提供數(shù)字形式一體化聲明天梧，制造商須在附件 XI 所列的裝配說明（assembly instructions）中提供可獲取歐盟一體化聲明（EU declaration of incorporation）的網(wǎng)址或機器可讀編碼盔性。

四、半成品機械裝配說明

目前呢岗，裝配說明是允許以數(shù)字形式提供冕香，但是需要保證符合歐盟機械法規(guī)第11條第7款規(guī)定。類似對數(shù)字形式的使用說明的建議中國年提到的后豫，包裝悉尾、附件或半成品機械上應補充一項聲明，說明“購買者有權免費獲得紙質組織說明”硬贯。

另外，《指南》規(guī)定陨收，“半成品機械一體化聲明和半成品機械裝配說明不必采用相同格式饭豹，不必生成不可分離的紙質或數(shù)字文件∥皲觯可提供紙質版一體化聲明和數(shù)字形式裝配說明（見第390節(jié)）拄衰，反之亦然。裝配說明中可以包含一體化聲明饵骨，也可通過訪問網(wǎng)址或者機器可讀碼的形式來獲取一體化聲明翘悉。”

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