近年來烦周，我國化妝品出口產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，出口總量呈每年遞增的趨勢怎顾，而美國作為我國化妝品出口的重要市場读慎，具有一套成熟的化妝品管理體系。只有符合其相關(guān)規(guī)定杆勇，我國化妝品出口企業(yè)的產(chǎn)品才能順利進入美國市場贪壳。今天就和大家分享一下化妝品出口美國需要什么條件及認(rèn)證？美國對于化妝品的監(jiān)管模式蚜退，了解美國對于化妝品有哪些要求闰靴。

一、定義

1钻注、美國對化妝品的定義：根據(jù)化妝品的預(yù)期用途蚂且，以涂抹、噴灑幅恋、噴霧或其他途徑施于人體以達到清潔杏死、美化、提高吸引力或改變外貌但不影響人體結(jié)構(gòu)或功能的物品（不包括肥皂）捆交。

2淑翼、美國對藥品的定義：根據(jù)藥品的預(yù)期用途，用于診斷品追、治愈玄括、緩解、治療和預(yù)防疾病肉瓦，以及影響人體結(jié)構(gòu)或功能的產(chǎn)品遭京。其中非處方藥（OTC）是無需醫(yī)生處方即可購買的藥品，F(xiàn)DA發(fā)布相關(guān)的OTC藥品專題論文泞莉，對OTC藥品的定義哪雕、范圍、活性成分鲫趁、標(biāo)簽要求和測試程序等進行規(guī)范斯嚎。

3、藥品類化妝品：有些產(chǎn)品同時符合化妝品與藥品的定義饮寞。例如孝扛，洗發(fā)水是化妝品列吼，因為其預(yù)期用途是清洗頭發(fā)幽崩。去屑制劑是一種藥品苦始，因為其預(yù)期的用途是治療頭皮屑。其同時具有化妝品用途（洗發(fā)）及藥品功效（去屑）慌申，因此陌选，去屑洗發(fā)液既是化妝品也是藥品。其他化妝品／藥品組合如下：含氟化物的防齲齒牙膏蹄溉、具有防曬效果的保濕乳液等咨油。該類產(chǎn)品必須同時符合化妝品和藥品的要求。

二柒爵、企業(yè)管理

美國對化妝品與藥品類化妝品監(jiān)管的區(qū)別：

1役电、化妝品：上市前不需許可審批，生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品配方自愿登記棉胀，對GMP無強制要求法瑟，只需符合化妝品標(biāo)簽要求，可在任何類型的零售企業(yè)銷售唁奢，不需美國代理商霎挟。

2、藥品類化妝品：上市前需經(jīng)許可審批（OTC專論藥品除外）麻掸，強制要求GMP 酥夭，需同時符合化妝品及藥品的標(biāo)簽要求，特定商店或藥店銷售（OTC專論藥品除外）脊奋，必須指定美國代理商熬北。

三、禁限用物質(zhì)名稱

四诚隙、色素添加劑管理

除煤焦油染發(fā)劑外讶隐，所有色素添加劑必須獲得FDA許可方可使用；違反色素添加劑是扣留進口進入美國的進口化妝品的常見原因之一最楷。色素添加劑分為須經(jīng)認(rèn)證色素和免予認(rèn)證色素2個清單整份。

同時，F(xiàn)DA還對每種色素添加劑的規(guī)格籽孙、用途和限量做出了具體規(guī)定烈评，詳情可見鏈接：

1、免予認(rèn)證色素名單：

2犯建、須經(jīng)認(rèn)證色素名單：

同時讲冠，還有一個單獨的藥品色素添加劑清單，用于非處方類藥品化妝品中使用的色素必須同時符合這2個清單适瓦。

五竿开、標(biāo)簽要求

對于屬于OTC藥品的化妝品谱仪，還應(yīng)同時符合《OTC藥品標(biāo)簽要求》，主要包括以下幾點：

（1）必須標(biāo)注“drug facts”否彩；

（2）產(chǎn)品呈述要在內(nèi)外包裝同時標(biāo)注疯攒；

（3）在成分表中，首先以“Active ingredient”或“Active ingredients”的形式標(biāo)注出活性成分列荔，接著按含量降序標(biāo)注非活性成分敬尺；

（4）活性成分必須同時標(biāo)注在內(nèi)外包裝上；

（5）必須標(biāo)注生產(chǎn)批號贴浙；

（6）必須標(biāo)注使用說明砂吞；

（7）警告聲明按照OTC專論規(guī)定標(biāo)注。

小包裝產(chǎn)品標(biāo)簽豁免：重量小于1／4盎司或體積少于1／8液量盎司的小包裝化妝品只需要在包裝上用最小字體標(biāo)注制造商名稱和地址及要求的警告聲明崎溃。

以上就是化妝品出口美國需要的條件及認(rèn)證希望對您有所幫助蜻直。內(nèi)容僅供參考。

來源：12360海關(guān)熱線袁串。