為鼓勵(lì)抗癌和罕見(jiàn)病藥品（包括制劑及原料藥）產(chǎn)業(yè)發(fā)展葵擎，降低癌癥和罕見(jiàn)病患者用藥成本（包括制劑及原料藥）谅阿，提高人民生活水平，我國(guó)自2018年5月1日起陸續(xù)對(duì)三批次共計(jì)309種抗癌藥和罕見(jiàn)病藥實(shí)施進(jìn)口環(huán)節(jié)實(shí)施增值稅優(yōu)惠政策，稅率從13%下降到3%签餐。為準(zhǔn)確執(zhí)行政策寓涨，海關(guān)對(duì)于309種抗癌藥和罕見(jiàn)病藥增列十位海關(guān)編號(hào)。下面氯檐，就為大家詳細(xì)介紹一下相關(guān)藥品的申報(bào)要點(diǎn)戒良。

一、政策介紹

享惠藥品應(yīng)符合以下政策要求：一是藥品的活性成分應(yīng)能與各批清單中所列的活性成分通用名稱準(zhǔn)確對(duì)應(yīng)冠摄；二是藥品須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)糯崎，即各批清單中的抗癌藥品和罕見(jiàn)病藥品制劑需已獲準(zhǔn)上市；三是對(duì)應(yīng)劑型以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門實(shí)際批準(zhǔn)上市劑型為準(zhǔn)河泳。相關(guān)政策拇颅，我們?yōu)榇蠹沂崂砹吮砀袢缦拢?

二、規(guī)范申報(bào)要求

（一）藥品涉及的常見(jiàn)歸類要素乔询。

1.要素名稱：要素說(shuō)明樟插。

2.品名：商品名稱。用途：指藥品或者醫(yī)療用品應(yīng)用的方面竿刁、范圍黄锤。比如：治療XX疾病用。

3.加工工藝：指對(duì)某種商品進(jìn)行加工或者處理的方法與過(guò)程食拜。

4.成分：指商品中所包含的各種物質(zhì)的種類鸵熟。

5.化學(xué)通用名：指國(guó)際上普遍采用的藥物標(biāo)名有效成分的通用名稱。比如：名為“多吉美”的藥品负甸，化學(xué)通用名為“甲苯磺酸索拉菲尼片”流强。

6.是否配定劑量：指已制成供治病或防病用以此使用劑量。

7.是否零售包裝：指藥品包裝形式呻待，尤其是所附的說(shuō)明（注明適應(yīng)癥打月、用法、用量）明顯為不需要重新包裝即可直接售給用戶防病或者治病的蚕捉。

8.是否經(jīng)過(guò)藥物浸涂：為品目30.05專有要素奏篙。藥物浸涂主要指用藥物浸漬、涂覆等迫淹。

9.組成：為子目3006.50專有要素秘通。“急救藥箱敛熬、藥包”需填報(bào)箱或包中的藥品肺稀、器具等的種類和數(shù)量。

（二）藥品涉及的常見(jiàn)價(jià)格要素应民。

1.品牌（中文或外文名稱）：指制造商或經(jīng)銷商印制在商品上的品牌標(biāo)志话原。

2.型號(hào)：指代表不同性能炸茧、用途和規(guī)格的產(chǎn)品代碼。包裝規(guī)格：指商品個(gè)體包裝方式和規(guī)格稿静。比如：10毫升/支梭冠。

（三）2023年藥品新增加的申報(bào)要素。

1.來(lái)源：指該物質(zhì)是從何提取或制得出來(lái)的改备。比如：從血液中提取控漠。

2.該批次是否已獲準(zhǔn)注冊(cè)上市：指該批次藥品在我國(guó)藥監(jiān)部門是否已獲準(zhǔn)注冊(cè)上市。

三悬钳、政策涉及的藥品申報(bào)要點(diǎn)

（一）常見(jiàn)問(wèn)題盐捷。

1.將活性成分通用名稱不屬于政策清單內(nèi)的藥品錯(cuò)誤申報(bào)為享惠十位編號(hào)，造成漏繳稅費(fèi)默勾。

2.符合政策的藥品均要按文件增列的十位編號(hào)申報(bào)碉渡，未正確申報(bào)會(huì)導(dǎo)致不能享惠的情況，造成多繳稅費(fèi)母剥。

3.將未獲批準(zhǔn)上市的藥品錯(cuò)誤申報(bào)在享惠十位編號(hào)內(nèi)滞诺。此類差錯(cuò)最為常見(jiàn)，主要是將臨床环疼、試驗(yàn)习霹、科研用等未上市藥品錯(cuò)誤申報(bào)享惠（此類藥品一般為國(guó)外上市或未上市等，由于包裝炫隶、含量淋叶、規(guī)格、印刷標(biāo)識(shí)等原因伪阶，還未獲得中國(guó)藥品管理部門的上市批準(zhǔn)）煞檩。針對(duì)此問(wèn)題，海關(guān)已在2023年的進(jìn)出口商品規(guī)范申報(bào)目錄中栅贴，對(duì)相關(guān)稅號(hào)增加了“該批次是否已獲準(zhǔn)上市”這一要素斟湃。

藥品規(guī)范申報(bào)常見(jiàn)差錯(cuò)示例：

（二）關(guān)于暫定稅率。

1.暫定稅率簡(jiǎn)介：適用最惠國(guó)稅率的進(jìn)口貨物有暫定稅率的筹误，應(yīng)當(dāng)適用暫定稅率桐早；適用協(xié)定稅率、特惠稅率的進(jìn)口貨物有暫定稅率的厨剪，應(yīng)當(dāng)從低適用暫定稅率。暫定稅率僅在當(dāng)年有效友存。

2. 要點(diǎn)提示：實(shí)施暫定稅率的抗癌藥或罕見(jiàn)病藥應(yīng)在該稅則號(hào)列范圍內(nèi)祷膳，與實(shí)施暫定稅率的具體商品描述一致。例如根據(jù)《海關(guān)總署關(guān)于執(zhí)行2023年關(guān)稅調(diào)整方案等政策的公告（公告〔2022〕135號(hào)）》屡立，申報(bào)商品編號(hào)3004490093直晨，商品名稱為鹽酸羥考酮緩釋片，申報(bào)應(yīng)完全符合年度暫定稅率表要求，才可享受0%暫定稅率勇皇。

（三）關(guān)于特許權(quán)使用費(fèi)罩句。

重點(diǎn)關(guān)注海關(guān)總署2019年第58號(hào)公告。該公告所稱特許權(quán)使用費(fèi)是指《中華人民共和國(guó)海關(guān)審定進(jìn)出口貨物完稅價(jià)格辦法》（海關(guān)總署令第213號(hào)公布敛摘，以下簡(jiǎn)稱《審價(jià)辦法》）第五十一條所規(guī)定的特許權(quán)使用費(fèi)门烂；應(yīng)稅特許權(quán)使用費(fèi)是指按照《審價(jià)辦法》第十一條、第十三條和第十四條規(guī)定兄淫，應(yīng)計(jì)入完稅價(jià)格的特許權(quán)使用費(fèi)屯远。

（四）關(guān)于商品申報(bào)價(jià)格調(diào)整。

進(jìn)口藥品受到國(guó)家政策（比如：醫(yī)保政策捕虽、帶量采購(gòu)政策等）和市場(chǎng)等因素的影響慨丐，會(huì)出現(xiàn)相同商品進(jìn)口價(jià)格突然大幅下降的情況。這屬于海關(guān)比較關(guān)注的一類情況泄私，很多企業(yè)也會(huì)對(duì)此產(chǎn)生困擾房揭。

在此建議：1. 在商品正式調(diào)價(jià)進(jìn)口前，與屬地海關(guān)關(guān)稅業(yè)務(wù)部門進(jìn)行溝通晌端。2. 提交情況說(shuō)明崩溪，內(nèi)容要詳實(shí)、降價(jià)理由要充分斩松、合理伶唯，在申報(bào)時(shí)可作為隨附單據(jù)一并上傳。3. 如果是與醫(yī)保談判等政策相關(guān)的降價(jià)惧盹，建議合理調(diào)整申報(bào)價(jià)格的下降幅度乳幸。

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