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醫(yī)療器械出口新加坡需要什么認(rèn)證

新加坡?lián)碛型晟频尼t(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施和先進(jìn)的醫(yī)療保健體系,是亞洲最重要的醫(yī)療器械市場(chǎng)之一惭载。我國(guó)企業(yè)出口醫(yī)療器械到新加坡需要什么認(rèn)證旱函?本文從立法監(jiān)管、產(chǎn)品分類(lèi)描滔、市場(chǎng)準(zhǔn)入棒妨、認(rèn)證模式及流程詳細(xì)講解。

一含长、 新加坡醫(yī)療器械立法及主管

2007 年之前券腔,新加坡除了對(duì)隱形眼鏡、放射性醫(yī)療器械等分別制定實(shí)施《隱形眼鏡從業(yè)者法案》《輻射防護(hù)法》等專(zhuān)門(mén)的管理法規(guī)之外茎芋,對(duì)大多數(shù)醫(yī)療器械均實(shí)行自愿登記注冊(cè)制度颅眶,但是要求制造商或其授權(quán)的當(dāng)?shù)卮砩瘫仨毚_保相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品符合安全、質(zhì)量和性能方面的各項(xiàng)要求田弥;而較高風(fēng)險(xiǎn)和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械則須在新加坡衛(wèi)生科學(xué)局進(jìn)行登記方可銷(xiāo)售涛酗。

新加坡參考了發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng),包括美國(guó) FDA、歐盟公告機(jī)構(gòu)商叹、加拿大醫(yī)療器械局燕刻、日本衛(wèi)生勞動(dòng)福利部和澳大利亞 TGA 等,結(jié)合自身情況剖笙,形成了適合新加坡情況的醫(yī)療器械監(jiān)管體系卵洗。

2007 年 2 月頒布《健康產(chǎn)品法令》,并出臺(tái)系列指導(dǎo)文件弥咪,如《常規(guī)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)指導(dǎo)》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)指導(dǎo)》《新加坡醫(yī)療器械配送實(shí)踐應(yīng)用指導(dǎo)》《醫(yī)療器械制造商过蹂、進(jìn)口商和批發(fā)商許可指導(dǎo)》《準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)主文件許可證指導(dǎo)》《醫(yī)療器械召回指導(dǎo)》《醫(yī)療器械不良事件報(bào)告指導(dǎo)》《醫(yī)療器械配送記錄指導(dǎo)》、《醫(yī)療器械廣告和促銷(xiāo)醫(yī)療器械指導(dǎo)》等聚至。新加坡衛(wèi)生部下屬的衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)是醫(yī)療器械酷勺、藥品、化妝品的法定管理機(jī)構(gòu)扳躬,并具體由治療產(chǎn)品部醫(yī)療器械處承擔(dān)監(jiān)管職能脆诉。

二、新加坡醫(yī)療器械產(chǎn)品的定義和分類(lèi)

“醫(yī)療器械”是指單獨(dú)或組合使用贷币,用于人類(lèi)如下一個(gè)或多個(gè)特定目的的任何儀器击胜、器材、機(jī)器役纹、器具偶摔、植入物、體外試劑字管、校準(zhǔn)器啰挪、軟件、材料或其他類(lèi)似的物品:(1)診斷嘲叔、預(yù)防亡呵、監(jiān)測(cè)、治療或減輕任何疾擦蚋辍锰什;(2)損傷的診斷、監(jiān)測(cè)丁逝、治療汁胆、緩解或賠償;(3)解剖或生理過(guò)程的研究霜幼、替代嫩码、調(diào)節(jié)或支持;(4)支持或維持生命罪既;(5)妊娠控制铸题;(6)醫(yī)療器械的消毒铡恕;(7)通過(guò)對(duì)取自人體的樣本進(jìn)行體外檢查的方式來(lái)提供醫(yī)療信息。

根據(jù)法規(guī)丢间,新加坡的醫(yī)療器械按風(fēng)險(xiǎn)程度分為 4 級(jí)探熔,即 A(低風(fēng)險(xiǎn))、B(中低風(fēng)險(xiǎn))烘挫、C(中高風(fēng)險(xiǎn))诀艰、D 級(jí)(高風(fēng)險(xiǎn))。

三饮六、新加坡醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入

《健康產(chǎn)品法令》自 2007 年開(kāi)始生效后其垄,新加坡對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管力度不斷加強(qiáng),并分階段實(shí)施相應(yīng)的監(jiān)管策略喜滨。2010 年起對(duì) C 級(jí)和 D 級(jí)的醫(yī)療器械采用強(qiáng)制性審批的監(jiān)管方式捉捅,2012 年起將強(qiáng)制性審批的監(jiān)管方式擴(kuò)大至 B 級(jí)和 A 級(jí)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。除了豁免產(chǎn)品虽风,所有類(lèi)別的醫(yī)療器械產(chǎn)品都必須經(jīng)過(guò) HAS 注冊(cè)方可在新加坡上市銷(xiāo)售

注冊(cè)人或申請(qǐng)人必須是在新加坡注冊(cè)的公司寄月,凡是經(jīng)過(guò)注冊(cè)的醫(yī)療器械都列入新加坡醫(yī)療器械注冊(cè)清單中辜膝,消費(fèi)者可在線查詢(xún)所購(gòu)買(mǎi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否是注冊(cè)產(chǎn)品。

但新加坡對(duì)在美國(guó)漾肮、歐盟厂抖、澳大利亞、日本獲批的醫(yī)療器械克懊,或產(chǎn)品先前已有安全的上市使用歷史忱辅,則可采用簡(jiǎn)化、加速和即時(shí)的評(píng)估方式谭溉。

新加坡的醫(yī)療器械行業(yè)以其監(jiān)管框架和高水平的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)而聞名墙懂。新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)監(jiān)管新加坡的醫(yī)療器械,并對(duì)注冊(cè)和營(yíng)銷(xiāo)授權(quán)提出嚴(yán)格的要求扮念。HSA確保在新加坡銷(xiāo)售的所有醫(yī)療器械都是安全损搬、有效和高質(zhì)量的。根據(jù)設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別柜与,注冊(cè)一種產(chǎn)品通常需要3到12個(gè)月的時(shí)間巧勤。

(一)當(dāng)?shù)卮?

1、如果制造商在新加坡有當(dāng)?shù)刂黧w(local entity company)弄匕,則由當(dāng)?shù)刂黧w在HSA官網(wǎng)開(kāi)通CRIS(Client Registration and Identification Service) 賬號(hào)并填寫(xiě)網(wǎng)上申請(qǐng)表來(lái)完成注冊(cè)颅悉;

2、如果制造商在新加坡沒(méi)有當(dāng)?shù)刂黧w迁匠,則必須指定一名當(dāng)?shù)卮碜鳛樽?cè)人來(lái)向HSA提交醫(yī)療器械申請(qǐng)剩瓶。其中注冊(cè)人必須是一家持有ACRA (Accounting & Corporate Regulatory Authority) 注冊(cè)認(rèn)證的新加坡公司秕脓。注冊(cè)人不需要HSA的許可證,但必須在該國(guó)的MedicalDevice Information Communication System (MEDICS) 中進(jìn)行注冊(cè)儒搭。醫(yī)療器械注冊(cè)的申請(qǐng)必須由注冊(cè)人提交吠架。注冊(cè)人持有醫(yī)療器械注冊(cè)證,并負(fù)責(zé)上市后的活動(dòng)搂鲫,如警惕性報(bào)告傍药、修改申請(qǐng)、處理HSA的詢(xún)問(wèn)等魂仍。注冊(cè)人還負(fù)責(zé)制造商在新加坡的授權(quán)進(jìn)口商名單提交及確認(rèn)等事宜拐辽。

(二)分類(lèi)體系

新加坡當(dāng)局HSA主要將醫(yī)療器械分類(lèi)Class A, Class B, Class C和Class D。

近年來(lái)產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)據(jù)變化如下圖所示:

新加坡一般醫(yī)療器械分類(lèi)

新加坡Class A類(lèi)產(chǎn)品擦酌,免于注冊(cè)俱诸,只需要在MEDICS登記。

Class B, C, D類(lèi)產(chǎn)品都是需要注冊(cè)人提交申請(qǐng)赊舶,根據(jù)已獲得市場(chǎng)授權(quán)的情況和客戶(hù)產(chǎn)品的上市后情況睁搭,有不同的路徑選擇Immediate, Expedited, Abridged, Full四種不同的路徑。

新加坡的注冊(cè)和審理周期會(huì)根據(jù)不同的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)以及不同的注冊(cè)路徑來(lái)變化的笼平,通常能走簡(jiǎn)化注冊(cè)路徑的周期會(huì)比全注冊(cè)路徑的要快园骆,同時(shí)新加坡的注冊(cè)證書(shū)是沒(méi)有失效日期的,只要能確保每年的年費(fèi)是按時(shí)交期寓调。

新加坡的醫(yī)療器械/IVD產(chǎn)品被分為A/B/C/D四個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)锌唾, 如下圖所示:

新加坡體外診斷產(chǎn)品分類(lèi)等級(jí)

三、認(rèn)證模式及審核流程

(一)認(rèn)證模式

1夺英、A類(lèi)非無(wú)菌設(shè)備注冊(cè)

A類(lèi)非無(wú)菌醫(yī)療器械免于產(chǎn)品注冊(cè)晌涕。但是需要在經(jīng)銷(xiāo)商執(zhí)照申請(qǐng)期間填寫(xiě)醫(yī)療器械信息和通信系統(tǒng)(MEDICS)中的A 類(lèi)豁免清單并告知HSA。

2痛悯、請(qǐng)參閱下表了解B余黎、C、D類(lèi)醫(yī)療器械的評(píng)估路線概覽灸蟆。

新加坡B驯耻、C、D類(lèi)醫(yī)療器械的評(píng)估路線概覽

未經(jīng)HSA 任何海外參考監(jiān)管機(jī)構(gòu)事先批準(zhǔn)的醫(yī)療器械必須經(jīng)過(guò)全面評(píng)估。

(二)審核流程

新加坡醫(yī)療器械認(rèn)證審核流程

總結(jié):所有企業(yè)在新加坡制造斋枢、進(jìn)口或供應(yīng)醫(yī)療器械之前必須獲得經(jīng)銷(xiāo)商許可證帘靡,才可以從事相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。相關(guān)企業(yè)可通過(guò)HSA醫(yī)療器械信息與通訊系統(tǒng)MEDICS在線提交各個(gè)角色需要的相關(guān)文件進(jìn)行Dealer’s License申請(qǐng)瓤帚。

以上就是有關(guān)新加坡醫(yī)療器械準(zhǔn)入方面的講解描姚,內(nèi)容采編自商務(wù)部資料及中建華通威涩赢,僅供參考。如您有進(jìn)出口新加坡國(guó)際物流需求轩勘,歡迎聯(lián)系我司咨詢(xún)報(bào)價(jià):0510-66622538筒扒。

標(biāo)簽: #醫(yī)療器械出口
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  • 更新日期:2021-11-3
  • 生效日期:2021-11-3
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5.保障產(chǎn)品荤胁、服務(wù)及用戶(hù)使用安全

為了開(kāi)展數(shù)據(jù)分析和更好改善“佳利達(dá)官網(wǎng)”的服務(wù)瞧预,我們會(huì)收集您的日志信息,包括檢索內(nèi)容仅政、IP地址垢油、設(shè)備信息(包括設(shè)備型號(hào)、設(shè)備識(shí)別碼圆丹、操作系統(tǒng)滩愁、系統(tǒng)語(yǔ)言、分辨率运褪、電信運(yùn)營(yíng)商惊楼、SIM歸屬地),以及使用軟件及相關(guān)服務(wù)的頻率秸讹、崩潰數(shù)據(jù)檀咙、總體安裝、使用情況璃诀、性能數(shù)據(jù)等信息弧可,做出特征模型并進(jìn)行用戶(hù)畫(huà)像,以為您提供更加個(gè)性化劣欢、便捷的服務(wù)棕诵。我們會(huì)使用瀏覽器網(wǎng)絡(luò)存儲(chǔ)機(jī)制和應(yīng)用程序數(shù)據(jù)緩存,在您的設(shè)備上收集信息并進(jìn)行本地存儲(chǔ)凿将。

(二)收集校套、使用個(gè)人信息目的變更的處理

請(qǐng)您了解,隨著我們業(yè)務(wù)的發(fā)展牧抵,可能會(huì)對(duì)“佳利達(dá)官網(wǎng)”的功能和提供的服務(wù)有所調(diào)整變化笛匙。原則上侨把,當(dāng)新功能或服務(wù)與登錄、下單妹孙、搜索秋柄、充值等場(chǎng)景相

關(guān)時(shí),收集與使用的個(gè)人信息將與原處理目的具有直接或合理關(guān)聯(lián)蠢正。在與原處理目的無(wú)直接或合理關(guān)聯(lián)的場(chǎng)景下骇笔,我們收集、使用您的個(gè)人信息嚣崭,會(huì)通過(guò)頁(yè)面提示笨触、交互流程、網(wǎng)站公告有鹿、另行簽署協(xié)議等方式另行向您說(shuō)明信息收集的內(nèi)容旭旭、范圍和目的,以征得您的同意葱跋。

(三)依法豁免征得同意收集和使用的個(gè)人信息

請(qǐng)您理解持寄,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),以下情形中娱俺,我們可能會(huì)共享稍味、轉(zhuǎn)讓、公開(kāi)披露個(gè)人信息無(wú)需事先征得個(gè)人信息主體的授權(quán)同意:

1)與國(guó)家安全荠卷、國(guó)防安全直接相關(guān)的模庐;

2)與公共安全、公共衛(wèi)生油宜、重大公共利益直接相關(guān)的掂碱;

3)與犯罪偵查、起訴慎冤、審判和判決執(zhí)行等直接相關(guān)的疼燥;

4)出于維護(hù)個(gè)人信息主體或其他個(gè)人的生命、財(cái)產(chǎn)等重大合法權(quán)益但又很難得到本人同意的蚁堤;

5)所收集的您的個(gè)人信息是您自行向社會(huì)公眾公開(kāi)的醉者;

6)從合法公開(kāi)披露的信息中收集的您的個(gè)人信息的,如合法的新聞報(bào)道披诗、政府信息公開(kāi)等渠道撬即;

7)根據(jù)您的要求簽訂或履行合同所必需的;

8)用于維護(hù)“佳利達(dá)官網(wǎng)”軟件及相關(guān)服務(wù)的安全穩(wěn)定運(yùn)行所必需的呈队,例如發(fā)現(xiàn)剥槐、處置“佳利達(dá)官網(wǎng)”軟件及相關(guān)服務(wù)的故障;

9)為合法的新聞報(bào)道所必需的宪摧;

10)學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)基于公共利益開(kāi)展統(tǒng)計(jì)或?qū)W術(shù)研究所必要才沧,且對(duì)外提供學(xué)術(shù)研究或描述的結(jié)果時(shí)迈喉,對(duì)結(jié)果中所包含的個(gè)人信息進(jìn)行去標(biāo)識(shí)化處理的;

11)與我們履行法律法規(guī)規(guī)定的義務(wù)相關(guān)的 温圆;

12)法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。

特別提示您注意孩革,如信息無(wú)法單獨(dú)或結(jié)合其他信息識(shí)別到您的個(gè)人身份岁歉,其不屬于法律意義上您的個(gè)人信息;當(dāng)您的信息可以單獨(dú)或結(jié)合其他信息識(shí)別到您的個(gè)人身份時(shí)或我們將無(wú)法與任何特定個(gè)人信息建立聯(lián)系的數(shù)據(jù)與其他您的個(gè)人信息結(jié)合使用時(shí)膝蜈,這些信息在結(jié)合使用期間锅移,將作為您的個(gè)人信息按照本隱私政策處理與保護(hù)。

二饱搏、對(duì) Cookie 和同類(lèi)技術(shù)的使用

(一)Cookie 和同類(lèi)技術(shù)是互聯(lián)網(wǎng)中的通用常用技術(shù)非剃。當(dāng)您使用“佳利達(dá)官網(wǎng)”及相關(guān)服務(wù)時(shí),我們可能會(huì)使用相關(guān)技術(shù)向您的設(shè)備發(fā)送一個(gè)或多個(gè) Cookie 或匿名標(biāo)識(shí)符推沸,以收集和存儲(chǔ)您訪問(wèn)备绽、使用本產(chǎn)品時(shí)的信息,進(jìn)一步了解您的偏好鬓催,進(jìn)行咨詢(xún)或數(shù)據(jù)分析肺素,改善產(chǎn)品服務(wù)即用戶(hù)體驗(yàn),或及時(shí)發(fā)現(xiàn)并防范安全風(fēng)險(xiǎn)宇驾,為您提供更好的服務(wù)倍靡。我們使用 Cookie 和同類(lèi)技術(shù)主要為了實(shí)現(xiàn)以下功能或服務(wù):

1.保障產(chǎn)品與服務(wù)的安全、高效運(yùn)轉(zhuǎn)

我們可能會(huì)設(shè)置認(rèn)證與保障安全性的 cookie 或匿名標(biāo)識(shí)符课舍,使我們確認(rèn)您是否安全登錄服務(wù)塌西,或者是否遇到盜用、欺詐等不法行為筝尾。這些技術(shù)還會(huì)幫助我們改進(jìn)服務(wù)效率捡需,提升登錄和響應(yīng)速度。

2.幫助您獲得更輕松的訪問(wèn)體驗(yàn)

使用此類(lèi)技術(shù)可以幫助您省去重復(fù)您填寫(xiě)個(gè)人信息忿等、輸入搜索內(nèi)容的步驟和流程(例如:記錄搜索歷史)栖忠。

(二)我們平臺(tái)上還可能包含一些電子圖像(以下簡(jiǎn)稱(chēng)\"單像素GIF文件\"\"網(wǎng)絡(luò)Beacon\"),使用網(wǎng)絡(luò)Beacon可以計(jì)算瀏覽網(wǎng)頁(yè)的用戶(hù)或訪問(wèn)某些Cookie,我們會(huì)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)Beacon收集您瀏覽網(wǎng)頁(yè)活動(dòng)的信息贸街,例如:Internet協(xié)議(IP)地址庵寞,瀏覽器類(lèi)型,Internet服務(wù)提供商(ISP)薛匪,參考/退出頁(yè)面捐川,操作系統(tǒng),日期/時(shí)間戳逸尖,和點(diǎn)擊數(shù)據(jù)流等古沥。

三瘸右、我們?nèi)绾未鎯?chǔ)個(gè)人信息

(一)信息存儲(chǔ)的地點(diǎn)

我們依照法律法規(guī)的規(guī)定,將在境內(nèi)運(yùn)營(yíng)過(guò)程中收集和產(chǎn)生的您的個(gè)人信息存儲(chǔ)于中華人民共和國(guó)境內(nèi)岩齿。目前太颤,我們不會(huì)將上述信息傳輸至境外,如果我們向境外傳輸盹沈,我們將會(huì)遵循法律法規(guī)的規(guī)定龄章,征求您的自主選擇同意。

(二)存儲(chǔ)期限

我們僅在為提供“佳利達(dá)官網(wǎng)”及服務(wù)之目的所必需的期間內(nèi)保留您的個(gè)人信息乞封,超出必要期限后做裙,我們將對(duì)您的個(gè)人信息進(jìn)行刪除或匿名化處理,但法律法規(guī)另有規(guī)定的除外肃晚。

四锚贱、我們?nèi)绾喂蚕怼⑥D(zhuǎn)讓关串、公開(kāi)披露個(gè)人信息

(一)除以下情況外拧廊,我們不會(huì)向其他人共享您的個(gè)人信息:

1.在獲取明確同意情況下的共享:獲得您的明確同意后,“佳利達(dá)官網(wǎng)”會(huì)向您指定的第三方共享您授權(quán)范圍內(nèi)的信息悍缠。

2.在法定情形下的共享:“佳利達(dá)官網(wǎng)”可能會(huì)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定卦绣、訴訟爭(zhēng)議解決的需要,或按照行政飞蚓、司法機(jī)關(guān)依法提出的要求滤港,對(duì)外共享您的個(gè)人信息。

3.共享給“佳利達(dá)官網(wǎng)”的關(guān)聯(lián)公司:您的信息可能會(huì)在“佳利達(dá)官網(wǎng)”的關(guān)聯(lián)公司內(nèi)共享趴拧。例如溅漾,對(duì)于使用同一套賬戶(hù)體系的業(yè)務(wù),我們會(huì)在關(guān)聯(lián)公司內(nèi)共享您的賬戶(hù)信息(賬戶(hù)著榴、密碼添履、昵稱(chēng)及其他用戶(hù)基礎(chǔ)資料);出于維護(hù)平臺(tái)秩序脑又、保護(hù)憑條或其他用戶(hù)合法權(quán)利的需要暮胧,我們會(huì)在關(guān)聯(lián)公司內(nèi)共享您違法、違約问麸、違反平臺(tái)規(guī)則的行為往衷。我們只會(huì)共享必要的個(gè)人信息,且受本隱私政策中所聲明目的的約束严卖,如果我們共享您的個(gè)人敏感信息或關(guān)聯(lián)公司改變個(gè)人信息的使用及處理目的席舍,我們會(huì)再次證的您的授權(quán)同意。

4.共享給業(yè)務(wù)合作伙伴:“佳利達(dá)官網(wǎng)”可能會(huì)向合作伙伴等第三方共享您的個(gè)人信息哮笆,以保障為您提供的服務(wù)順利完成来颤。但我們僅會(huì)出于合法汰扭、正當(dāng)、必要福铅、特定萝毛、明確的目的共享您的個(gè)人信息,并且只會(huì)共享提供服務(wù)所必要的個(gè)人信息滑黔。我們的合作伙伴包括:

1)您通過(guò)“佳利達(dá)官網(wǎng)”平臺(tái)使用第三方服務(wù)時(shí)珊泳,我們會(huì)按照本政策列明的共享內(nèi)容與提供服務(wù)的第三方共享您的個(gè)人信息。

2)廣告拷沸、分析服務(wù)類(lèi)的授權(quán)合作伙伴。我們會(huì)委托這些合作伙伴處理與廣告覆蓋面和有效性相關(guān)的信息薯演,但不會(huì)提供您的個(gè)人身份信息撞芍,或者我們將這些信息進(jìn)行匿名化處理,以便它不會(huì)識(shí)別您個(gè)人跨扮。這類(lèi)合作伙伴可能將上述信息與他們和發(fā)貨區(qū)的其他數(shù)據(jù)相結(jié)合序无,以執(zhí)行我們委托的廣告服務(wù)或決策建議。

3)如果您通過(guò)“佳利達(dá)官網(wǎng)”平臺(tái)參加第三方舉辦或者“佳利達(dá)官網(wǎng)”與第三方聯(lián)合舉辦的營(yíng)銷(xiāo)衡创、推廣活動(dòng)帝嗡,我們需要與第三方共享您的姓名、身份證號(hào)璃氢、手機(jī)號(hào)碼哟玷、收貨地址、銀行卡號(hào)或者其他必要的信息一也,以方便第三方統(tǒng)計(jì)活動(dòng)參與情況巢寡、獲獎(jiǎng)情況,為您綁定您獲取的優(yōu)惠券椰苟、發(fā)放權(quán)益抑月、郵寄您獲取的獎(jiǎng)品等。

4)供應(yīng)商舆蝴、服務(wù)提供商或其他合作伙伴谦絮。“佳利達(dá)官網(wǎng)”可能會(huì)將您的個(gè)人信息共享給支持我們功能的第三方洁仗,包括為我們提供基礎(chǔ)設(shè)施技術(shù)服務(wù)层皱、實(shí)名驗(yàn)證服務(wù)及其他按身份驗(yàn)證服務(wù)、人臉識(shí)別服務(wù)京痢、支付服務(wù)奶甘、數(shù)據(jù)處理服務(wù)的第三方等。我們共享這些信息的目的是為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品及服務(wù)的功能祭椰,比如我們需要將您的姓名和身份證號(hào)共享給實(shí)名驗(yàn)證服務(wù)供應(yīng)商臭家,以進(jìn)行實(shí)名驗(yàn)證疲陕;或者我們需要與人臉識(shí)別供應(yīng)商共享您的面部識(shí)別特征及姓名、身份證號(hào)钉赁,以識(shí)別您是否本人使用服務(wù)蹄殃;或者我們需要將您的訂單號(hào)和訂單金額與第三方支付機(jī)構(gòu)共享已實(shí)現(xiàn)其確認(rèn)您的支付指令并完成支付等。

我們會(huì)與共享個(gè)人信息的公司你踩、組織和個(gè)人簽署嚴(yán)格的保密協(xié)議诅岩,要求他們嚴(yán)格按照本政策聲明的目的使用個(gè)人信息及采取相關(guān)的保密和安全措施來(lái)處理個(gè)人信息。

5)為維護(hù)用戶(hù)合法權(quán)益带膜,在協(xié)助處理與您有關(guān)的交易糾紛或爭(zhēng)議時(shí)吩谦,我們可能向您的交易相對(duì)方或存在利害關(guān)系的第三方提供解決交易糾紛或爭(zhēng)議所必需的信息。

(二)如發(fā)生收購(gòu)膝藕、兼并式廷、重組等變更,我們會(huì)要求變更后的主體依然遵守本隱私政策約定芭挽,履行原有責(zé)任及義務(wù)滑废。如變更后的主體需變更個(gè)人信息使用目的,我們會(huì)要求其事先獲得您的明示同意袜爪。對(duì)內(nèi)而言蠕趁,在之前的收購(gòu)、兼并活動(dòng)中辛馆,對(duì)于被收購(gòu)俺陋、被兼并對(duì)象管理的數(shù)據(jù) (包括用戶(hù)數(shù)據(jù))均采用與“佳利達(dá)官網(wǎng)”自有數(shù)據(jù)相同的標(biāo)準(zhǔn)和 要求進(jìn)行處理和保護(hù)。

(三)我們將遵守相關(guān)法律法規(guī)怀各,對(duì)您的個(gè)人信息予以保密倔韭。除非事先獲得您的明確同意或授權(quán),或依照法律規(guī)定所必需的瓢对,或是去標(biāo)識(shí)化/匿名化處理后的信息寿酌,我們不會(huì)向第三方公開(kāi)披露您的個(gè)人信息。(四)另外硕蛹,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)醇疼,以下情形中,我們可能會(huì)共享法焰、轉(zhuǎn)讓秧荆、公開(kāi)披露個(gè)人信息無(wú)需事先征得個(gè)人信息主體的授權(quán)同意:

1)與國(guó)家安全、國(guó)防安全直接相關(guān)的埃仪;

2)與公共安全乙濒、公共衛(wèi)生、重大公共利益直接相關(guān)的;

3)與犯罪偵査颁股、起訴么库、審判和判決執(zhí)行等直接相關(guān)的;

4)出于維護(hù)個(gè)人信息主體或其他個(gè)人的生命甘有、財(cái)產(chǎn)等重大合法權(quán)益但又很難得到本人同意的诉儒;

5)個(gè)人信息主體自行向社會(huì)公眾公開(kāi)的個(gè)人信息;

6)從合法公開(kāi)披露的信息中收集個(gè)人信息的亏掀,如合法的新聞報(bào)道忱反、政府信息公開(kāi)等渠道;

(7)與我們履行法律法規(guī)規(guī)定的義務(wù)相關(guān)的 滤愕。

五温算、您的權(quán)利

按照中國(guó)相關(guān)的法律、法規(guī)间影、標(biāo)準(zhǔn)米者,以及其他國(guó)家、地區(qū)的通行做法宇智,我們保障您對(duì)自己的個(gè)人信息行使以下權(quán)利:

(一)訪問(wèn)您的個(gè)人信息

您有權(quán)訪問(wèn)您的個(gè)人信息,法律法規(guī)規(guī)定的例外情況除外胰丁。如果您想行使數(shù)據(jù)訪問(wèn)權(quán)随橘,可以通過(guò)以下方式自行訪問(wèn):

賬戶(hù)信息:如果您希望訪問(wèn)或編輯您的賬戶(hù)中的個(gè)人資料信息、更改您的密碼锦庸,您可以在佳利達(dá)官網(wǎng)的“個(gè)人中心”机蔗、“更多設(shè)置”中進(jìn)行查詢(xún)、訪問(wèn)甘萧、更正萝嘁。

如果您無(wú)法通過(guò)上述鏈接訪問(wèn)這些個(gè)人信息,您可以隨時(shí)使用致電客服電話我們將及時(shí)解決您的問(wèn)題和需求扬卷。

(二)更正您的個(gè)人信息

當(dāng)您發(fā)現(xiàn)我們處理的關(guān)于您的個(gè)人信息有錯(cuò)誤時(shí)牙言,您有權(quán)要求我們做出更正。您可以通過(guò)致電客服電話提出更正申請(qǐng)怪得。

(三)注銷(xiāo)您的賬戶(hù)

如果您出于個(gè)人需求要注銷(xiāo)您的“佳利達(dá)官網(wǎng)”賬戶(hù)并不再需要“佳利達(dá)官網(wǎng)”為您提供服務(wù)咱枉,您可以進(jìn)入客服中心界面與我們聯(lián)系或通過(guò)致電客服團(tuán)隊(duì)要求注銷(xiāo)賬號(hào),我們會(huì)在您注銷(xiāo)賬號(hào)后及時(shí)刪除您的個(gè)人信息或?qū)δ膫€(gè)人信息進(jìn)行匿名化處理徒恋。

(四)改變您授權(quán)同意的范圍

每個(gè)業(yè)務(wù)功能需要一些基本的個(gè)人信息才能得以完成(見(jiàn)本政策“第一部分”)蚕断。對(duì)于額外收集的個(gè)人信息的收集和使用,您可以隨時(shí)給予或收回您的授權(quán)同意入挣。您可以通過(guò)關(guān)閉設(shè)備功能等方式改變您授權(quán)我們繼續(xù)收集信息的范圍或撤回您的授權(quán):

當(dāng)您收回同意后亿乳,我們將不再處理相應(yīng)的個(gè)人信息。但您收回同意的決定径筏,不會(huì)影響此前基于您的授權(quán)而開(kāi)展的個(gè)人信息處理葛假。

(五)投訴舉報(bào)

您可按照我們公示的制度進(jìn)行投訴或舉報(bào)障陶。如果您認(rèn)為您的個(gè)人信息權(quán)利可能受到侵害,或者發(fā)現(xiàn)侵害個(gè)人信息權(quán)利的線索(例如:認(rèn)為我們收集您的個(gè)人信息違反法律規(guī)定或者雙方約定)桐款,您可以進(jìn)入客服中心界面或致電客服電話咸这、與我們聯(lián)系。我們核查后會(huì)及時(shí)反饋您的投訴與舉報(bào)魔眨。

(六)約束信息系統(tǒng)自動(dòng)決策

在某些業(yè)務(wù)功能中媳维,我們可能運(yùn)用非人工自動(dòng)決策機(jī)制做出決定,如果這些決定顯著影響您的合法權(quán)益遏暴,您有權(quán)要求我們做出解釋侄刽。

對(duì)于您合理的請(qǐng)求,我們?cè)瓌t上不收取費(fèi)用朋凉,但對(duì)多次重復(fù)州丹、超出合理限度的請(qǐng)求,我們將視情收取一定成本費(fèi)用杂彭。對(duì)于那些無(wú)端重復(fù)墓毒、需要過(guò)多技術(shù)手段(例如,需要開(kāi)發(fā)新系統(tǒng)或從根本上改變現(xiàn)行慣例)亲怠、給他人合法權(quán)益帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)或者非常不切實(shí)際(例如所计,涉及備份磁帶上存放的信息)的請(qǐng)求,我們可能會(huì)予以拒絕团秽。

在以下情形中主胧,按照法律法規(guī)要求,我們將無(wú)法響應(yīng)您的請(qǐng)求:

1习勤、與國(guó)家安全踪栋、國(guó)防安全有關(guān)的;

2图毕、與公共安全夷都、公共衛(wèi)生、重大公共利益有關(guān)的予颤;

3损肛、與犯罪偵查、起訴和審判等有關(guān)的荣瑟;

4治拿、有充分證據(jù)表明您存在主觀惡意或?yàn)E用權(quán)利的;

5笆焰、響應(yīng)您的請(qǐng)求將導(dǎo)致您或其他個(gè)人劫谅、組織的合法權(quán)益受到嚴(yán)重?fù)p害的。

六、我們?nèi)绾翁幚韮和膫€(gè)人信息

我們的產(chǎn)品捏检、網(wǎng)站和服務(wù)主要面向成人荞驴。如果沒(méi)有父母或監(jiān)護(hù)人的同意,兒童不得創(chuàng)建自己的用戶(hù)賬戶(hù)贯城。

對(duì)于經(jīng)父母同意而收集兒童個(gè)人信息的情況熊楼,我們只會(huì)在受到法律允許、父母或監(jiān)護(hù)人明確同意或者保護(hù)兒童所必要的情況下使用或公開(kāi)披露此信息能犯。

盡管當(dāng)?shù)胤珊土?xí)俗對(duì)兒童的定義不同鲫骗,但我們將不滿 14 周歲的任何人均視為兒童。

如果我們發(fā)現(xiàn)自己在未事先獲得可證實(shí)的父母同意的情況下收集了兒童的個(gè)人信息踩晶,則會(huì)設(shè)法盡快刪除相關(guān)數(shù)據(jù)执泰。

七、您的個(gè)人信息如何在全球范圍轉(zhuǎn)移

原則上渡蜻,我們?cè)谥腥A人民共和國(guó)境內(nèi)收集和產(chǎn)生的個(gè)人信息术吝,將存儲(chǔ)在中華人民共和國(guó)境內(nèi)。

由于我們通過(guò)遍布全球的資源和服務(wù)器提供產(chǎn)品或服務(wù)茸苇,這意味著排苍,在獲得您的授權(quán)同意后,您的個(gè)人信息可能會(huì)被轉(zhuǎn)移到您使用產(chǎn)品或服務(wù)所在國(guó)家/地區(qū)的境外管轄區(qū)学密,或者受到來(lái)自這些管轄區(qū)的訪問(wèn)纪岁。

此類(lèi)管轄區(qū)可能設(shè)有不同的數(shù)據(jù)保護(hù)法,甚至未設(shè)立相關(guān)法律则果。在此類(lèi)情況下,我們會(huì)確保您的個(gè)人信息得到在中華人民共和國(guó)境內(nèi)足夠同等的保護(hù)漩氨。例如西壮,我們會(huì)請(qǐng)求您對(duì)跨境轉(zhuǎn)移個(gè)人信息的同意,或者在跨境數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移之前實(shí)施數(shù)據(jù)去標(biāo)識(shí)化等安全舉措叫惊。

八款青、本隱私權(quán)政策如何更新

我們可能適時(shí)會(huì)對(duì)本隱私權(quán)政策進(jìn)行調(diào)整或變更,本隱私權(quán)政策的任何更新將以標(biāo)注更新時(shí)間的方式公布在我們網(wǎng)站上霍狰,除法律法規(guī)或監(jiān)管規(guī)定另有強(qiáng)制性規(guī)定外抡草,經(jīng)調(diào)整或變更的內(nèi)容一經(jīng)通知或公布后的7日后生效。如您在隱私權(quán)政策調(diào)整或變更后繼續(xù)使用我們提供的任一服務(wù)或訪問(wèn)我們相關(guān)網(wǎng)站的蔗坯,我們相信這代表您已充分閱讀康震、理解并接受修改后的隱私權(quán)政策并受其約束。

九宾濒、如何聯(lián)系我們

      1腿短、如您對(duì)本隱私政策內(nèi)容有任何疑問(wèn)、意見(jiàn)或建議,您可隨時(shí)通過(guò)本網(wǎng)站客服與我們聯(lián)系橘忱。你也可以將你的疑問(wèn)赴魁、意見(jiàn)或建議發(fā)送至liudanping@jd-link.com


2钝诚、如果您對(duì)我們的回復(fù)不滿意颖御,認(rèn)為我們的個(gè)人信息處理行為損害了您的合法權(quán)益,您可向網(wǎng)信凝颇、電信潘拱、公安及工商等監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行舉報(bào)或向位于中國(guó)江蘇省的無(wú)錫市新吳區(qū)人民法院提起訴訟。


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