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醫(yī)療器械出口歐洲需要什么認(rèn)證

醫(yī)療器械出口歐洲需要什么認(rèn)證甥绿?所有在歐盟上市銷售的醫(yī)療器械,都需要在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志则披。加貼這個(gè)CE標(biāo)志共缕,有可能是通過公告機(jī)構(gòu)簽發(fā)的CE證書,也可能是制造商自我聲明符合法規(guī)要求士复。不論是通過哪個(gè)途徑图谷,歐盟醫(yī)療器械指令(MDD)或者歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)都要求制造商要為加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品簽署一份符合性聲明(Declaration of Conformity翩活,簡稱DOC)。DOC通常和產(chǎn)品的技術(shù)文檔一起便贵,在CE符合性評定時(shí)接受公告機(jī)構(gòu)的評審菠镇,或者隨時(shí)準(zhǔn)備接受歐盟成員國主管當(dāng)局的審查。下面將分別介紹兩份法規(guī)對DOC的不同要求承璃。

一利耍、MDD對于DOC的要求

(一)公告機(jī)構(gòu)符合性評定

MDD并沒有明確地規(guī)定DOC應(yīng)該包含什么內(nèi)容,但是依據(jù)相關(guān)文件要求盔粹,并結(jié)合實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)隘梨,至少包括以下內(nèi)容:

> 選擇的符合性評定途徑,如MDD 附錄 V(生產(chǎn)質(zhì)量保證舷嗡,不含設(shè)計(jì)開發(fā)過程轴猎,僅適用于IIa及以下類別產(chǎn)品)或者M(jìn)DD 附錄 II excluding section 4 (全面質(zhì)量保證,含設(shè)計(jì)開發(fā)咬崔,適用于所有類別產(chǎn)品)税稼;

> 產(chǎn)品名稱,包括規(guī)格型號垮斯;

> 產(chǎn)品分類郎仆,如class IIa,IIb兜蠕;

> 產(chǎn)品符合MDD要求及相關(guān)法規(guī)要求的聲明語句扰肌,如,滿足指令93/42/EEC及其相關(guān)適用的對等國家法規(guī)要求熊杨;

> 制造商的名稱和地址曙旭;

> 授權(quán)歐盟代表的名稱和地址;

> CE證書的編號(如有)晶府;

> 簽字地點(diǎn)和日期桂躏。

符合性聲明應(yīng)使用主管當(dāng)局接受的語言編寫,通常至少包括英語。一份DOC對應(yīng)一種產(chǎn)品。例如下圖這份按照MDD需公告機(jī)構(gòu)簽發(fā)CE證書的醫(yī)療器械DOC皇拣,包括了德語,英語鳞绕,馬耳他語,意大利語四種歐盟官方語言(中文僅為方便理解)尸曼。

醫(yī)療器械出口歐盟符合性聲明填寫要點(diǎn)

(二)制造商自我聲明

對于無需公告機(jī)構(gòu)介入们何,制造商自我聲明符合法規(guī)要求的普通I類醫(yī)療器械,例如非滅菌的醫(yī)用口罩控轿、非滅菌的醫(yī)用防護(hù)服等產(chǎn)品冤竹,DOC的內(nèi)容則有所不同拂封,但至少也應(yīng)該包括如下內(nèi)容:

> 產(chǎn)品名稱,包括規(guī)格型號贴见;

> 產(chǎn)品分類烘苹;

> 產(chǎn)品符合MDD要求及相關(guān)法規(guī)要求的聲明語句,如片部,滿足指令93/42/EEC及其相關(guān)適用的對等國家法規(guī)要求镣衡;

> 制造商的名稱和地址;

> 授權(quán)歐盟代表的名稱和地址档悠;

> 簽字地點(diǎn)和日期廊鸥。

二、MDR對于DOC的要求

MDR 在其附錄 IV中對DOC的內(nèi)容作了明確的規(guī)定辖所,至少包括如下內(nèi)容:

> 制造商名稱惰说、注冊商品名或注冊商標(biāo)和單一注冊號(如簽發(fā))及其授權(quán)歐盟代表(如適用)和注冊營業(yè)地點(diǎn)的聯(lián)系地址;

> 制造商對簽發(fā)歐盟符合性聲明負(fù)完全責(zé)任的聲明缘回;

> 附錄VI第C部分所所述的基本的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI - DI吆视;

> 產(chǎn)品名稱和商品名、產(chǎn)品代碼酥宴、目錄編號或歐盟符合性聲明中包含的其他允許識別和追溯產(chǎn)品的明確的參考號啦吧,如適當(dāng)照片,以及適當(dāng)時(shí)其預(yù)期目的拙寡。除產(chǎn)品或商品名稱外授滓,第3條中基本UDI – DI所提供的允許識別和可追溯產(chǎn)品的信息;

> 按照附錄VIII的規(guī)則所劃分的器械風(fēng)險(xiǎn)等級肆糕;

> 當(dāng)前聲明所涵蓋的器械符合本法規(guī)般堆,以及適用時(shí)其他相關(guān)的要求簽署歐盟符合性聲明的歐盟立法的聲明;

> 符合性聲明中所用的任何通用規(guī)范的索引诚啃;

> 公告機(jī)構(gòu)的名稱和標(biāo)識號(如適用)淮摔,所執(zhí)行的符合性評估程序的說明和所簽發(fā)的證書的標(biāo)識;

> 如適用始赎,額外的信息噩咪;

> 簽字人的聲明,地址和日期极阅、簽字人姓名和職務(wù)、以及代簽人簽名涨享。

按照MDR的附錄VIII劃分為普通I類的產(chǎn)品(非滅菌筋搏、非重復(fù)使用、無測量功能的I類產(chǎn)品)無需公告機(jī)構(gòu)介入厕隧,制造商可以進(jìn)行自我符合性聲明奔脐。在這種情況下俄周,DOC的內(nèi)容與上面所述的公告機(jī)構(gòu)介入的情況有所不同,比如公告機(jī)構(gòu)的名稱和標(biāo)識號就不適用髓迎。

對于需要公告機(jī)構(gòu)介入的醫(yī)療器械峦朗,符合性聲明的簽署通常是符合性評定程序的最后一步。在未取得公告機(jī)構(gòu)簽發(fā)的CE證書之前排龄,制造商無法簽署正式的DOC文件波势。不過制造商可以先起草一份DOC的草案提供給公告機(jī)構(gòu)審查。而對于無需公告機(jī)構(gòu)介入的醫(yī)療器械橄维,制造商在法規(guī)所要求的證明產(chǎn)品符合基本要求的證據(jù)準(zhǔn)備充分后尺铣,即可簽署DOC。

DOC作為法規(guī)要求的重要文件争舞,制造商應(yīng)該按照質(zhì)量管理體系中文件控制程序的要求進(jìn)行管控凛忿。DOC中任何內(nèi)容發(fā)生了變更,則需重新簽發(fā)竞川。特別需要注意的是店溢,對于由公告機(jī)構(gòu)發(fā)證的產(chǎn)品,DOC中任何內(nèi)容的變更委乌,都需得到原發(fā)證公告機(jī)構(gòu)的評審和批準(zhǔn)床牧。

三、歐盟授權(quán)代表

對于在歐盟市場流通的產(chǎn)品福澡,為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性以及便于監(jiān)管和保護(hù)歐盟消費(fèi)者等目的叠赦,歐盟在某些特定指令中要求歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)以外國家的制造商必須指定歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative,簡稱EAR)履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)革砸。簡言之除秀,歐盟對高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域(醫(yī)療器械)實(shí)施了設(shè)立歐盟授權(quán)代表要求,是便于直接監(jiān)管算利,落實(shí)責(zé)任而制定的法律要求册踩。

(一)制造商是否需要一個(gè)EAR

為符合上述歐盟設(shè)立EAR的要求,中國制造商如果在歐盟成員國或歐盟經(jīng)濟(jì)區(qū)或雙邊協(xié)議國境內(nèi)沒有商業(yè)注冊地址效拭,且從事制造出口體外診斷設(shè)備暂吉、醫(yī)療器械、有緣可植入器械等CE指令中要求的產(chǎn)品時(shí)缎患,則需要指定相應(yīng)法律實(shí)體或自然人作為自己的歐洲授權(quán)代表慕的。

(二)EAR應(yīng)幫助制造商履行哪些職責(zé)

依據(jù)歐盟法規(guī),EAR承擔(dān)相應(yīng)職責(zé)包括以下內(nèi)容:

1.法律職責(zé)和具體內(nèi)容

> 通知主管當(dāng)局制造商地址挤渔;

> 通知主管當(dāng)局制造商的產(chǎn)品肮街;

> 通知主管當(dāng)局產(chǎn)品的變更;

> 向主管當(dāng)局通報(bào)表現(xiàn)特征判导;

> 起草有關(guān)設(shè)備性能評估的聲明嫉父;

> 保障條款中作為歐盟委員會的聯(lián)系方沛硅;

> 可啟動合格評定程序;

> 根據(jù)主管當(dāng)局的要求向其提供技術(shù)文件绕辖;

> 接受主管當(dāng)局特殊事件的通知摇肌;

> 公告機(jī)構(gòu)和制造商之間的接口;

> 如果錯(cuò)誤地貼上CE標(biāo)志仪际,授權(quán)代表必須終止侵權(quán)行為围小;

> 對于用于臨床研究的設(shè)備,授權(quán)代表應(yīng)遵循規(guī)定的程序并通知主管當(dāng)局弟头。

2.管理?xiàng)l例規(guī)定的職責(zé)和具體內(nèi)容

> 代表制造商吩抓;

> 應(yīng)要求向主管當(dāng)局提供制造商授權(quán)委托其為EAR的副本;

> 驗(yàn)證制造商起草的歐盟符合性聲明和技術(shù)文件赴恨;

> 在適用的情況下疹娶,驗(yàn)證制造商是否已執(zhí)行適當(dāng)?shù)暮细裨u定程序;

> 保留一份技術(shù)文件伦连、符合性聲明的副本雨饺,如果適用,還應(yīng)保留一份相關(guān)證書的副本惑淳,供主管當(dāng)局使用额港;

> 遵守注冊義務(wù);

> 驗(yàn)證制造商設(shè)備注冊所需承擔(dān)義務(wù)的符合性歧焦;

> 應(yīng)要求向主管當(dāng)局提供必要的信息和文件移斩,以證明設(shè)備的一致性;

> 向制造商發(fā)送主管當(dāng)局對樣品或設(shè)備訪問的任何請求绢馍,并驗(yàn)證主管當(dāng)局是否收到樣品或獲得設(shè)備訪問權(quán)限向瓷;

> 與主管當(dāng)局合作,采取任何預(yù)防或糾正措施舰涌,以消除或減輕設(shè)備造成的風(fēng)險(xiǎn)猖任;

> 向制造商通報(bào)醫(yī)療專業(yè)人員、患者和用戶對其指定設(shè)備相關(guān)疑似事件的投訴和報(bào)告瓷耙;

> 應(yīng)在與制造商相同的基礎(chǔ)上對有缺陷的設(shè)備承擔(dān)法律責(zé)任朱躺,并與制造商承擔(dān)連帶責(zé)任。

(三)如何選擇EAR

EAR并非特定授予的資質(zhì)或認(rèn)可搁痛,沒有第三方評價(jià)資質(zhì)可以參考长搀。任何一個(gè)能夠履行歐盟法規(guī)特定職責(zé)的歐盟成員國境內(nèi)自然人或法人都能夠成為EAR。但EAR不僅僅是提供了一個(gè)歐洲境內(nèi)的注冊地和響應(yīng)代表鸡典,合格的EAR還應(yīng)當(dāng):

> 具有專業(yè)的法規(guī)和法律能力盈滴,幫助企業(yè)咨詢、了解并響應(yīng)歐盟法規(guī);

> 合法高效的幫助制造商在歐盟境內(nèi)注冊相應(yīng)設(shè)備和器械巢钓;

> 有充足的技術(shù)能力驗(yàn)證并評審企業(yè)技術(shù)文件,實(shí)施內(nèi)部評審疗垛,降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)症汹;

> 具有一個(gè)良好的公共關(guān)系紐帶,有豐富的經(jīng)驗(yàn)幫助制造商與歐盟有關(guān)部門溝通并解決問題贷腕;

> 跟進(jìn)法規(guī)更新背镇,了解熟悉MDR,清晰識別EAR職責(zé)泽裳,有能力確保制造商符合最新要求瞒斩。

出于節(jié)約成本的考慮,制造商自己的進(jìn)口商或境外貿(mào)易律師等都可以是EAR的選擇之一涮总。為了更好地符合歐盟要求以及減少風(fēng)險(xiǎn)胸囱,也可選擇專業(yè)的EAR代理機(jī)構(gòu)。充分考察EAR的溝通能力瀑梗、響應(yīng)時(shí)效烹笔、信息準(zhǔn)確性、規(guī)模和品牌抛丽、行業(yè)口碑等谤职,是選擇合格EAR的重要依據(jù)。

以上就是醫(yī)療器械出口歐洲需要的認(rèn)證資料及注意事項(xiàng)亿鲜,內(nèi)容來源國家市場監(jiān)督管理總局信息中心允蜈。如需醫(yī)療器械倉儲配送、進(jìn)出口國際物流需求歡迎聯(lián)系我司咨詢0510-66622538蒿柳。

標(biāo)簽: #醫(yī)療器械出口
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為了開展數(shù)據(jù)分析和更好改善“佳利達(dá)官網(wǎng)”的服務(wù)羡玛,我們會收集您的日志信息,包括檢索內(nèi)容宗苍、IP地址缝左、設(shè)備信息(包括設(shè)備型號、設(shè)備識別碼浓若、操作系統(tǒng)渺杉、系統(tǒng)語言、分辨率挪钓、電信運(yùn)營商是越、SIM歸屬地),以及使用軟件及相關(guān)服務(wù)的頻率碌上、崩潰數(shù)據(jù)倚评、總體安裝浦徊、使用情況、性能數(shù)據(jù)等信息天梧,做出特征模型并進(jìn)行用戶畫像盔性,以為您提供更加個(gè)性化、便捷的服務(wù)呢岗。我們會使用瀏覽器網(wǎng)絡(luò)存儲機(jī)制和應(yīng)用程序數(shù)據(jù)緩存冕香,在您的設(shè)備上收集信息并進(jìn)行本地存儲。

(二)收集后豫、使用個(gè)人信息目的變更的處理

請您了解悉尾,隨著我們業(yè)務(wù)的發(fā)展,可能會對“佳利達(dá)官網(wǎng)”的功能和提供的服務(wù)有所調(diào)整變化挫酿。原則上构眯,當(dāng)新功能或服務(wù)與登錄、下單早龟、搜索惫霸、充值等場景相

關(guān)時(shí),收集與使用的個(gè)人信息將與原處理目的具有直接或合理關(guān)聯(lián)葱弟。在與原處理目的無直接或合理關(guān)聯(lián)的場景下它褪,我們收集、使用您的個(gè)人信息翘悉,會通過頁面提示、交互流程居触、網(wǎng)站公告妖混、另行簽署協(xié)議等方式另行向您說明信息收集的內(nèi)容、范圍和目的轮洋,以征得您的同意制市。

(三)依法豁免征得同意收集和使用的個(gè)人信息

請您理解,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及國家標(biāo)準(zhǔn)弊予,以下情形中祥楣,我們可能會共享、轉(zhuǎn)讓汉柒、公開披露個(gè)人信息無需事先征得個(gè)人信息主體的授權(quán)同意:

1)與國家安全误褪、國防安全直接相關(guān)的;

2)與公共安全碾褂、公共衛(wèi)生兽间、重大公共利益直接相關(guān)的;

3)與犯罪偵查正塌、起訴嘀略、審判和判決執(zhí)行等直接相關(guān)的恤溶;

4)出于維護(hù)個(gè)人信息主體或其他個(gè)人的生命、財(cái)產(chǎn)等重大合法權(quán)益但又很難得到本人同意的帜羊;

5)所收集的您的個(gè)人信息是您自行向社會公眾公開的咒程;

6)從合法公開披露的信息中收集的您的個(gè)人信息的,如合法的新聞報(bào)道讼育、政府信息公開等渠道帐姻;

7)根據(jù)您的要求簽訂或履行合同所必需的;

8)用于維護(hù)“佳利達(dá)官網(wǎng)”軟件及相關(guān)服務(wù)的安全穩(wěn)定運(yùn)行所必需的窥淆,例如發(fā)現(xiàn)卖宠、處置“佳利達(dá)官網(wǎng)”軟件及相關(guān)服務(wù)的故障;

9)為合法的新聞報(bào)道所必需的忧饭;

10)學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)基于公共利益開展統(tǒng)計(jì)或?qū)W術(shù)研究所必要扛伍,且對外提供學(xué)術(shù)研究或描述的結(jié)果時(shí),對結(jié)果中所包含的個(gè)人信息進(jìn)行去標(biāo)識化處理的词裤;

11)與我們履行法律法規(guī)規(guī)定的義務(wù)相關(guān)的 刺洒;

12)法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。

特別提示您注意吼砂,如信息無法單獨(dú)或結(jié)合其他信息識別到您的個(gè)人身份逆航,其不屬于法律意義上您的個(gè)人信息;當(dāng)您的信息可以單獨(dú)或結(jié)合其他信息識別到您的個(gè)人身份時(shí)或我們將無法與任何特定個(gè)人信息建立聯(lián)系的數(shù)據(jù)與其他您的個(gè)人信息結(jié)合使用時(shí)渔肩,這些信息在結(jié)合使用期間因俐,將作為您的個(gè)人信息按照本隱私政策處理與保護(hù)。

二周偎、對 Cookie 和同類技術(shù)的使用

(一)Cookie 和同類技術(shù)是互聯(lián)網(wǎng)中的通用常用技術(shù)抹剩。當(dāng)您使用“佳利達(dá)官網(wǎng)”及相關(guān)服務(wù)時(shí),我們可能會使用相關(guān)技術(shù)向您的設(shè)備發(fā)送一個(gè)或多個(gè) Cookie 或匿名標(biāo)識符蓉坎,以收集和存儲您訪問澳眷、使用本產(chǎn)品時(shí)的信息,進(jìn)一步了解您的偏好蛉艾,進(jìn)行咨詢或數(shù)據(jù)分析钳踊,改善產(chǎn)品服務(wù)即用戶體驗(yàn),或及時(shí)發(fā)現(xiàn)并防范安全風(fēng)險(xiǎn)勿侯,為您提供更好的服務(wù)拓瞪。我們使用 Cookie 和同類技術(shù)主要為了實(shí)現(xiàn)以下功能或服務(wù):

1.保障產(chǎn)品與服務(wù)的安全、高效運(yùn)轉(zhuǎn)

我們可能會設(shè)置認(rèn)證與保障安全性的 cookie 或匿名標(biāo)識符助琐,使我們確認(rèn)您是否安全登錄服務(wù)吴藻,或者是否遇到盜用、欺詐等不法行為弓柱。這些技術(shù)還會幫助我們改進(jìn)服務(wù)效率沟堡,提升登錄和響應(yīng)速度侧但。

2.幫助您獲得更輕松的訪問體驗(yàn)

使用此類技術(shù)可以幫助您省去重復(fù)您填寫個(gè)人信息、輸入搜索內(nèi)容的步驟和流程(例如:記錄搜索歷史)航罗。

(二)我們平臺上還可能包含一些電子圖像(以下簡稱\"單像素GIF文件\"\"網(wǎng)絡(luò)Beacon\")禀横,使用網(wǎng)絡(luò)Beacon可以計(jì)算瀏覽網(wǎng)頁的用戶或訪問某些Cookie,我們會通過網(wǎng)絡(luò)Beacon收集您瀏覽網(wǎng)頁活動的信息,例如:Internet協(xié)議(IP)地址粥血,瀏覽器類型柏锄,Internet服務(wù)提供商(ISP),參考/退出頁面复亏,操作系統(tǒng)趾娃,日期/時(shí)間戳,和點(diǎn)擊數(shù)據(jù)流等缔御。

三抬闷、我們?nèi)绾未鎯€(gè)人信息

(一)信息存儲的地點(diǎn)

我們依照法律法規(guī)的規(guī)定,將在境內(nèi)運(yùn)營過程中收集和產(chǎn)生的您的個(gè)人信息存儲于中華人民共和國境內(nèi)耕突。目前笤成,我們不會將上述信息傳輸至境外,如果我們向境外傳輸眷茁,我們將會遵循法律法規(guī)的規(guī)定炕泳,征求您的自主選擇同意。

(二)存儲期限

我們僅在為提供“佳利達(dá)官網(wǎng)”及服務(wù)之目的所必需的期間內(nèi)保留您的個(gè)人信息上祈,超出必要期限后培遵,我們將對您的個(gè)人信息進(jìn)行刪除或匿名化處理,但法律法規(guī)另有規(guī)定的除外登刺。

四籽腕、我們?nèi)绾喂蚕怼⑥D(zhuǎn)讓塘砸、公開披露個(gè)人信息

(一)除以下情況外,我們不會向其他人共享您的個(gè)人信息:

1.在獲取明確同意情況下的共享:獲得您的明確同意后晤锥,“佳利達(dá)官網(wǎng)”會向您指定的第三方共享您授權(quán)范圍內(nèi)的信息掉蔬。

2.在法定情形下的共享:“佳利達(dá)官網(wǎng)”可能會根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定、訴訟爭議解決的需要矾瘾,或按照行政女轿、司法機(jī)關(guān)依法提出的要求,對外共享您的個(gè)人信息壕翩。

3.共享給“佳利達(dá)官網(wǎng)”的關(guān)聯(lián)公司:您的信息可能會在“佳利達(dá)官網(wǎng)”的關(guān)聯(lián)公司內(nèi)共享蛉迹。例如,對于使用同一套賬戶體系的業(yè)務(wù)放妈,我們會在關(guān)聯(lián)公司內(nèi)共享您的賬戶信息(賬戶北救、密碼荐操、昵稱及其他用戶基礎(chǔ)資料);出于維護(hù)平臺秩序珍策、保護(hù)憑條或其他用戶合法權(quán)利的需要托启,我們會在關(guān)聯(lián)公司內(nèi)共享您違法、違約攘宙、違反平臺規(guī)則的行為屯耸。我們只會共享必要的個(gè)人信息,且受本隱私政策中所聲明目的的約束蹭劈,如果我們共享您的個(gè)人敏感信息或關(guān)聯(lián)公司改變個(gè)人信息的使用及處理目的疗绣,我們會再次證的您的授權(quán)同意。

4.共享給業(yè)務(wù)合作伙伴:“佳利達(dá)官網(wǎng)”可能會向合作伙伴等第三方共享您的個(gè)人信息铺韧,以保障為您提供的服務(wù)順利完成多矮。但我們僅會出于合法、正當(dāng)祟蚀、必要工窍、特定、明確的目的共享您的個(gè)人信息前酿,并且只會共享提供服務(wù)所必要的個(gè)人信息患雏。我們的合作伙伴包括:

1)您通過“佳利達(dá)官網(wǎng)”平臺使用第三方服務(wù)時(shí),我們會按照本政策列明的共享內(nèi)容與提供服務(wù)的第三方共享您的個(gè)人信息罢维。

2)廣告淹仑、分析服務(wù)類的授權(quán)合作伙伴。我們會委托這些合作伙伴處理與廣告覆蓋面和有效性相關(guān)的信息肺孵,但不會提供您的個(gè)人身份信息匀借,或者我們將這些信息進(jìn)行匿名化處理,以便它不會識別您個(gè)人平窘。這類合作伙伴可能將上述信息與他們和發(fā)貨區(qū)的其他數(shù)據(jù)相結(jié)合吓肋,以執(zhí)行我們委托的廣告服務(wù)或決策建議。

3)如果您通過“佳利達(dá)官網(wǎng)”平臺參加第三方舉辦或者“佳利達(dá)官網(wǎng)”與第三方聯(lián)合舉辦的營銷瑰艘、推廣活動是鬼,我們需要與第三方共享您的姓名、身份證號紫新、手機(jī)號碼均蜜、收貨地址、銀行卡號或者其他必要的信息芒率,以方便第三方統(tǒng)計(jì)活動參與情況囤耳、獲獎(jiǎng)情況,為您綁定您獲取的優(yōu)惠券、發(fā)放權(quán)益充择、郵寄您獲取的獎(jiǎng)品等德玫。

4)供應(yīng)商、服務(wù)提供商或其他合作伙伴聪铺』溃“佳利達(dá)官網(wǎng)”可能會將您的個(gè)人信息共享給支持我們功能的第三方,包括為我們提供基礎(chǔ)設(shè)施技術(shù)服務(wù)铃剔、實(shí)名驗(yàn)證服務(wù)及其他按身份驗(yàn)證服務(wù)撒桨、人臉識別服務(wù)、支付服務(wù)键兜、數(shù)據(jù)處理服務(wù)的第三方等凤类。我們共享這些信息的目的是為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品及服務(wù)的功能,比如我們需要將您的姓名和身份證號共享給實(shí)名驗(yàn)證服務(wù)供應(yīng)商普气,以進(jìn)行實(shí)名驗(yàn)證谜疤;或者我們需要與人臉識別供應(yīng)商共享您的面部識別特征及姓名、身份證號现诀,以識別您是否本人使用服務(wù)夷磕;或者我們需要將您的訂單號和訂單金額與第三方支付機(jī)構(gòu)共享已實(shí)現(xiàn)其確認(rèn)您的支付指令并完成支付等。

我們會與共享個(gè)人信息的公司仔沿、組織和個(gè)人簽署嚴(yán)格的保密協(xié)議坐桩,要求他們嚴(yán)格按照本政策聲明的目的使用個(gè)人信息及采取相關(guān)的保密和安全措施來處理個(gè)人信息。

5)為維護(hù)用戶合法權(quán)益封锉,在協(xié)助處理與您有關(guān)的交易糾紛或爭議時(shí)绵跷,我們可能向您的交易相對方或存在利害關(guān)系的第三方提供解決交易糾紛或爭議所必需的信息。

(二)如發(fā)生收購成福、兼并碾局、重組等變更,我們會要求變更后的主體依然遵守本隱私政策約定奴艾,履行原有責(zé)任及義務(wù)净当。如變更后的主體需變更個(gè)人信息使用目的,我們會要求其事先獲得您的明示同意蕴潦。對內(nèi)而言像啼,在之前的收購、兼并活動中品擎,對于被收購埋合、被兼并對象管理的數(shù)據(jù) (包括用戶數(shù)據(jù))均采用與“佳利達(dá)官網(wǎng)”自有數(shù)據(jù)相同的標(biāo)準(zhǔn)和 要求進(jìn)行處理和保護(hù)备徐。

(三)我們將遵守相關(guān)法律法規(guī)萄传,對您的個(gè)人信息予以保密。除非事先獲得您的明確同意或授權(quán),或依照法律規(guī)定所必需的秀菱,或是去標(biāo)識化/匿名化處理后的信息振诬,我們不會向第三方公開披露您的個(gè)人信息。(四)另外衍菱,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及國家標(biāo)準(zhǔn)赶么,以下情形中,我們可能會共享脊串、轉(zhuǎn)讓辫呻、公開披露個(gè)人信息無需事先征得個(gè)人信息主體的授權(quán)同意:

1)與國家安全、國防安全直接相關(guān)的琼锋;

2)與公共安全放闺、公共衛(wèi)生、重大公共利益直接相關(guān)的缕坎;

3)與犯罪偵査怖侦、起訴、審判和判決執(zhí)行等直接相關(guān)的谜叹;

4)出于維護(hù)個(gè)人信息主體或其他個(gè)人的生命匾寝、財(cái)產(chǎn)等重大合法權(quán)益但又很難得到本人同意的;

5)個(gè)人信息主體自行向社會公眾公開的個(gè)人信息荷腊;

6)從合法公開披露的信息中收集個(gè)人信息的艳悔,如合法的新聞報(bào)道、政府信息公開等渠道停局;

(7)與我們履行法律法規(guī)規(guī)定的義務(wù)相關(guān)的 很钓。

五、您的權(quán)利

按照中國相關(guān)的法律董栽、法規(guī)码倦、標(biāo)準(zhǔn),以及其他國家锭碳、地區(qū)的通行做法袁稽,我們保障您對自己的個(gè)人信息行使以下權(quán)利:

(一)訪問您的個(gè)人信息

您有權(quán)訪問您的個(gè)人信息,法律法規(guī)規(guī)定的例外情況除外擒抛。如果您想行使數(shù)據(jù)訪問權(quán)推汽,可以通過以下方式自行訪問:

賬戶信息:如果您希望訪問或編輯您的賬戶中的個(gè)人資料信息、更改您的密碼歧沪,您可以在佳利達(dá)官網(wǎng)的“個(gè)人中心”歹撒、“更多設(shè)置”中進(jìn)行查詢、訪問诊胞、更正暖夭。

如果您無法通過上述鏈接訪問這些個(gè)人信息,您可以隨時(shí)使用致電客服電話我們將及時(shí)解決您的問題和需求。

(二)更正您的個(gè)人信息

當(dāng)您發(fā)現(xiàn)我們處理的關(guān)于您的個(gè)人信息有錯(cuò)誤時(shí)迈着,您有權(quán)要求我們做出更正竭望。您可以通過致電客服電話提出更正申請。

(三)注銷您的賬戶

如果您出于個(gè)人需求要注銷您的“佳利達(dá)官網(wǎng)”賬戶并不再需要“佳利達(dá)官網(wǎng)”為您提供服務(wù)裕菠,您可以進(jìn)入客服中心界面與我們聯(lián)系或通過致電客服團(tuán)隊(duì)要求注銷賬號咬清,我們會在您注銷賬號后及時(shí)刪除您的個(gè)人信息或?qū)δ膫€(gè)人信息進(jìn)行匿名化處理。

(四)改變您授權(quán)同意的范圍

每個(gè)業(yè)務(wù)功能需要一些基本的個(gè)人信息才能得以完成(見本政策“第一部分”)奴潘。對于額外收集的個(gè)人信息的收集和使用旧烧,您可以隨時(shí)給予或收回您的授權(quán)同意。您可以通過關(guān)閉設(shè)備功能等方式改變您授權(quán)我們繼續(xù)收集信息的范圍或撤回您的授權(quán):

當(dāng)您收回同意后画髓,我們將不再處理相應(yīng)的個(gè)人信息粪滤。但您收回同意的決定,不會影響此前基于您的授權(quán)而開展的個(gè)人信息處理雀扶。

(五)投訴舉報(bào)

您可按照我們公示的制度進(jìn)行投訴或舉報(bào)杖小。如果您認(rèn)為您的個(gè)人信息權(quán)利可能受到侵害,或者發(fā)現(xiàn)侵害個(gè)人信息權(quán)利的線索(例如:認(rèn)為我們收集您的個(gè)人信息違反法律規(guī)定或者雙方約定)愚墓,您可以進(jìn)入客服中心界面或致電客服電話予权、與我們聯(lián)系。我們核查后會及時(shí)反饋您的投訴與舉報(bào)浪册。

(六)約束信息系統(tǒng)自動決策

在某些業(yè)務(wù)功能中扫腺,我們可能運(yùn)用非人工自動決策機(jī)制做出決定,如果這些決定顯著影響您的合法權(quán)益村象,您有權(quán)要求我們做出解釋笆环。

對于您合理的請求,我們原則上不收取費(fèi)用厚者,但對多次重復(fù)躁劣、超出合理限度的請求,我們將視情收取一定成本費(fèi)用库菲。對于那些無端重復(fù)账忘、需要過多技術(shù)手段(例如,需要開發(fā)新系統(tǒng)或從根本上改變現(xiàn)行慣例)熙宇、給他人合法權(quán)益帶來風(fēng)險(xiǎn)或者非常不切實(shí)際(例如鳖擒,涉及備份磁帶上存放的信息)的請求,我們可能會予以拒絕烫止。

在以下情形中蒋荚,按照法律法規(guī)要求,我們將無法響應(yīng)您的請求:

1馆蠕、與國家安全期升、國防安全有關(guān)的广鳍;

2、與公共安全吓妆、公共衛(wèi)生、重大公共利益有關(guān)的吨铸;

3行拢、與犯罪偵查、起訴和審判等有關(guān)的诞吱;

4舟奠、有充分證據(jù)表明您存在主觀惡意或?yàn)E用權(quán)利的;

5房维、響應(yīng)您的請求將導(dǎo)致您或其他個(gè)人沼瘫、組織的合法權(quán)益受到嚴(yán)重?fù)p害的。

六咙俩、我們?nèi)绾翁幚韮和膫€(gè)人信息

我們的產(chǎn)品耿戚、網(wǎng)站和服務(wù)主要面向成人。如果沒有父母或監(jiān)護(hù)人的同意阿趁,兒童不得創(chuàng)建自己的用戶賬戶膜蛔。

對于經(jīng)父母同意而收集兒童個(gè)人信息的情況,我們只會在受到法律允許脖阵、父母或監(jiān)護(hù)人明確同意或者保護(hù)兒童所必要的情況下使用或公開披露此信息皂股。

盡管當(dāng)?shù)胤珊土?xí)俗對兒童的定義不同,但我們將不滿 14 周歲的任何人均視為兒童命黔。

如果我們發(fā)現(xiàn)自己在未事先獲得可證實(shí)的父母同意的情況下收集了兒童的個(gè)人信息呜呐,則會設(shè)法盡快刪除相關(guān)數(shù)據(jù)。

七悍募、您的個(gè)人信息如何在全球范圍轉(zhuǎn)移

原則上蘑辑,我們在中華人民共和國境內(nèi)收集和產(chǎn)生的個(gè)人信息,將存儲在中華人民共和國境內(nèi)坠宴。

由于我們通過遍布全球的資源和服務(wù)器提供產(chǎn)品或服務(wù)以躯,這意味著,在獲得您的授權(quán)同意后啄踊,您的個(gè)人信息可能會被轉(zhuǎn)移到您使用產(chǎn)品或服務(wù)所在國家/地區(qū)的境外管轄區(qū)忧设,或者受到來自這些管轄區(qū)的訪問。

此類管轄區(qū)可能設(shè)有不同的數(shù)據(jù)保護(hù)法颠通,甚至未設(shè)立相關(guān)法律址晕。在此類情況下,我們會確保您的個(gè)人信息得到在中華人民共和國境內(nèi)足夠同等的保護(hù)顿锰。例如谨垃,我們會請求您對跨境轉(zhuǎn)移個(gè)人信息的同意启搂,或者在跨境數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移之前實(shí)施數(shù)據(jù)去標(biāo)識化等安全舉措。

八刘陶、本隱私權(quán)政策如何更新

我們可能適時(shí)會對本隱私權(quán)政策進(jìn)行調(diào)整或變更胳赌,本隱私權(quán)政策的任何更新將以標(biāo)注更新時(shí)間的方式公布在我們網(wǎng)站上,除法律法規(guī)或監(jiān)管規(guī)定另有強(qiáng)制性規(guī)定外匙隔,經(jīng)調(diào)整或變更的內(nèi)容一經(jīng)通知或公布后的7日后生效疑苫。如您在隱私權(quán)政策調(diào)整或變更后繼續(xù)使用我們提供的任一服務(wù)或訪問我們相關(guān)網(wǎng)站的,我們相信這代表您已充分閱讀纷责、理解并接受修改后的隱私權(quán)政策并受其約束捍掺。

九、如何聯(lián)系我們

      1再膳、如您對本隱私政策內(nèi)容有任何疑問挺勿、意見或建議,您可隨時(shí)通過本網(wǎng)站客服與我們聯(lián)系喂柒。你也可以將你的疑問不瓶、意見或建議發(fā)送至liudanping@jd-link.com


2灾杰、如果您對我們的回復(fù)不滿意湃番,認(rèn)為我們的個(gè)人信息處理行為損害了您的合法權(quán)益,您可向網(wǎng)信吭露、電信吠撮、公安及工商等監(jiān)管部門進(jìn)行舉報(bào)或向位于中國江蘇省的無錫市新吳區(qū)人民法院提起訴訟。


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