保健食品及其類似產(chǎn)品述暂，主要包括保健食品痹升、膳食補(bǔ)充劑、功能性食品畦韭、特殊膳食食品疼蛾、藥食同源食品和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化食品及部分中藥產(chǎn)品等。一般而言艺配，是指通過補(bǔ)充人體必需的營(yíng)養(yǎng)素和生物活性物質(zhì)察郁，對(duì)特定的人群具有平衡營(yíng)養(yǎng)攝取、調(diào)節(jié)機(jī)體功能的作用转唉，有益于消費(fèi)者健康皮钠，但不以治療疾病為目的，也不能代替正常飲食赠法，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性麦轰、亞急性或慢性危害。

當(dāng)前砖织，我國(guó)的消費(fèi)者對(duì)于增強(qiáng)體質(zhì)類產(chǎn)品的關(guān)注度較高款侵，我國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出快速發(fā)展的好勢(shì)頭，研究相關(guān)技貿(mào)措施侧纯，將有助于我國(guó)保健食品開拓國(guó)際市場(chǎng)新锈。

一、海關(guān)歸類及出口要求

1茂蚓、海關(guān)歸類

保健食品及其類似產(chǎn)品 2106909090

關(guān)稅稅率：12%   增值稅稅率：13%

監(jiān)管證件要求：AB   檢驗(yàn)檢疫要求：R/S

申報(bào)要素：1.品名；2.成分含量剃幌；3.包裝規(guī)格聋涨；4.品牌（中文或外文名稱）。

2负乡、出口要求

出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證其出口食品符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求牍白。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)和出口食品原料種植、養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)當(dāng)向國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門備案抖棘。

二茂腥、國(guó)外技術(shù)性貿(mào)易措施要求

1狸涌、美國(guó)

在美國(guó)，保健食品類似產(chǎn)品被稱為膳食補(bǔ)充劑最岗，其主管部門為美國(guó)食品藥品管理局（Food and Drug Administration,簡(jiǎn)稱 FDA）

對(duì)于膳食補(bǔ)充劑的管理帕胆，核心法規(guī)為 1994 年美國(guó)國(guó)會(huì)通過的《膳食補(bǔ)充劑 健康與教育法案》(DSHEA)，其配套聯(lián)邦法規(guī)包括《21CFR190.6 膳食補(bǔ)充劑新原 料上市前備案要求》般渡、《21CFR 101.93 膳食補(bǔ)充劑特定聲明類別》

按照《膳食補(bǔ)充劑健康與教育法案》的要求懒豹，生產(chǎn)商或者經(jīng)銷商需要在含新型原料的膳食補(bǔ)充劑上市前75天向 FDA 匯報(bào)，該新型原料已被用于食品且無風(fēng)險(xiǎn)的情況則除外驯用。含功能聲稱需上市前30天通知 FDA脸秽，新健康聲稱實(shí)行審批制。

2蝴乔、加拿大

在加拿大记餐，保健食品類似產(chǎn)品主要?dú)w類于天然健康產(chǎn)品(Natural HealthProducts，NHPS)范疇薇正，衛(wèi)生部下設(shè)的天然健康產(chǎn)品管理委員會(huì)(NHPD)對(duì)其實(shí)施嚴(yán)格審批制片酝。

加拿大管理天然健康產(chǎn)品的法律、法規(guī)主要包括《食品與藥品法》铝穷、《食品與藥品條例》钠怯、《天然健康產(chǎn)品條例》以及一些指南文件等。

加拿大對(duì)天然健康產(chǎn)品實(shí)施審批制曙聂，從審批晦炊、生產(chǎn)到銷售的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管。產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)前需要提交大量報(bào)告和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)宁脊，提供包括產(chǎn)品的成分名稱断国、來源、使用劑量榆苞、功能聲稱及推薦使用范圍等完整信息稳衬，并獲得加拿大衛(wèi)生部核發(fā)的 8 位 NPN 碼(Natural Products Number)才能生產(chǎn)和銷售。在第三國(guó)生產(chǎn)的產(chǎn)品則需要進(jìn)口許可證坐漏，并證明在第三國(guó)生產(chǎn)的產(chǎn)品完全符合加拿大的生產(chǎn)規(guī)范要求薄疚。

3、歐盟

在歐洲赊琳，保健食品類似產(chǎn)品稱為食品補(bǔ)充劑街夭，屬于食品的一個(gè)類別。歐盟對(duì)于食品補(bǔ)充劑的管理包含在歐盟的食品監(jiān)管體系內(nèi)躏筏。其中板丽，負(fù)責(zé)食品安全的是衛(wèi)生與食品安全總司以及各成員國(guó)的主管部門。食品補(bǔ)充劑的安全和功能評(píng)價(jià)主要由歐洲食品安全局(EFSA)負(fù)責(zé)趁尼，提供科學(xué)意見和建議埃碱。

歐盟食品補(bǔ)充劑的核心法規(guī)為指令 2002/46/EC《食品補(bǔ)充劑法令》猖辫，對(duì)食品補(bǔ)充劑定義、成分要求砚殿、劑量要求作出了規(guī)定啃憎。配套法規(guī)包括法規(guī)(EC) No 1924/2006《食品營(yíng)養(yǎng)與健康聲稱法規(guī)》、法規(guī)(EC) No 1170/2009 《可用于食品包括食品補(bǔ)充劑維生素和礦物質(zhì)及其 形式》瓮具、法規(guī)(EU) No 1169/2011《向消費(fèi)者提供食品信息的規(guī)定》等荧飞。

對(duì)于食品補(bǔ)充劑的市場(chǎng)準(zhǔn)入，歐盟大多數(shù)國(guó)家實(shí)行上市前備案制度名党。多數(shù)國(guó)家規(guī)定食品補(bǔ)充劑應(yīng)在上市前30天（個(gè)別國(guó)家可縮短）由生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向本國(guó)政府申報(bào)備案叹阔，填寫備案表并報(bào)送產(chǎn)品標(biāo)簽等有關(guān)資料，政府不進(jìn)行審批传睹。備案產(chǎn)品的有關(guān)信息在網(wǎng)站公布耳幢，如已在一個(gè)國(guó)家備案，該產(chǎn)品就可在歐盟內(nèi)流通欧啤，不必向歐盟的其他國(guó)家備案睛藻。

4、日本

日本保健食品及其類似產(chǎn)品管理制度和中國(guó)食品監(jiān)管的制度體系非常接近邢隧，其保健功能食品涵蓋特定保健用食品店印、功能性標(biāo)示食品、營(yíng)養(yǎng)機(jī)能食品三個(gè)類別倒慧，可按照法規(guī)的相關(guān)規(guī)定宣稱特定的保健功能按摘。日本保健食品及其類似產(chǎn)品，其相關(guān)的管理機(jī)構(gòu)主要有厚生勞動(dòng)省纫谅、農(nóng)林水產(chǎn)省炫贤、消費(fèi)者廳。

日本保健功能產(chǎn)品涉及的主要法規(guī)主要有《藥事法》付秕、《食品衛(wèi)生法》兰珍、《健康促進(jìn)法》、《食品標(biāo)示法》询吴、《景品表示法》掠河、《特定商業(yè)交易法》和《JAS 法》等。

日本對(duì)三類保健功能食品實(shí)施不同的管理制度猛计，對(duì)特定保健用食品實(shí)施許可制度唠摹，相當(dāng)于中國(guó)的保健食品注冊(cè)制，對(duì)功能性標(biāo)示食品實(shí)施申報(bào)制度有滑，相當(dāng)于中國(guó)的保健食品備案制跃闹，對(duì)營(yíng)養(yǎng)機(jī)能食品實(shí)施自我認(rèn)證制度嵌削，即符合相關(guān)的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)即可毛好，對(duì)應(yīng)國(guó)標(biāo) GB28050《預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》中的營(yíng)養(yǎng)成分功能聲稱部分望艺。

5、菲律賓

在菲律賓肌访，保健食品類似產(chǎn)品稱為食品補(bǔ)充劑找默，其管理體系與加工食品的管理基本一致。在菲律賓吼驶，本地生產(chǎn)和進(jìn)口的新鮮或初級(jí)生產(chǎn)食品由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)管理惩激，加工食品由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)管理。

《食品蟹演、藥品和化妝品法》（Republic Act No. 3720）是菲律賓為監(jiān)管菲律賓食品安全于1963年6月22日發(fā)布风钻。該法規(guī)定了有關(guān)食品、藥品酒请、化妝品的管理要求骡技。

《食品安全法》（Republic Act No. 10611）于2013年9月7日正式實(shí)施。該法加強(qiáng)了國(guó)家食品安全監(jiān)管體系羞反，規(guī)定了食品市場(chǎng)準(zhǔn)入流程布朦。

《菲律賓食品強(qiáng)化法》（Republic Act No. 8976）于2000年11月7日實(shí)施。該法規(guī)定了菲律賓的食品強(qiáng)化計(jì)劃昼窗，涵蓋所有進(jìn)口或本地加工的食品以及在菲律賓售賣是趴、分銷的食品。

產(chǎn)品出口到菲律賓澄惊，應(yīng)當(dāng)符合菲律賓的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求唆途。菲律賓對(duì)進(jìn)口食品的管理可分為進(jìn)口前的要求、進(jìn)口時(shí)的要求缤削、進(jìn)口后的要求三方面窘哈。進(jìn)口前，菲律賓農(nóng)業(yè)部和衛(wèi)生部會(huì)確定出口國(guó)是否具有符合國(guó)際協(xié)議的等效食品安全監(jiān)管體系亭敢，并確定出口國(guó)是否具有向菲律賓出口的資格滚婉。進(jìn)口時(shí)，農(nóng)業(yè)部和衛(wèi)生部的下屬機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)進(jìn)口食品進(jìn)行檢驗(yàn)檢疫帅刀，包括感官檢驗(yàn)和微生物檢驗(yàn)等让腹，以確認(rèn)其是否符合菲律賓相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求。進(jìn)口后扣溺，農(nóng)業(yè)部和衛(wèi)生部的下屬機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)進(jìn)口食品實(shí)施監(jiān)控骇窍，對(duì)不合格食品實(shí)施相應(yīng)的處置措施。

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