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CE認證是什么?如何辦理誉简?(附詳細流程及所需材料)

歐盟會員會在歐洲官方雜志( Official Journal of the EuropeanUnion)發(fā)布了疫情期間針對醫(yī)療器械和個人防護用品 (PPE)的符合性評價和市場監(jiān)督程序的建議瓮钥。

該建議采取緊急措施的主要內(nèi)容:

1、產(chǎn)品范圍:個人防護產(chǎn)品(包括口罩、防護服骏庸、防護手套毛甲、防護鏡)、醫(yī)療器械(包括外科口罩具被、醫(yī)用檢查手套和某些類型的隔離服)玻募。

2、實施期限:新冠肺炎疫情期間

3一姿、最低要求:產(chǎn)品必須確保滿足相應法規(guī)或指令的關鍵安全和健康要求七咧。

4、合規(guī)評估:需要公告機構(gòu)認證的產(chǎn)品在完成合規(guī)性評估程序之前(即取得CE標志之前)可以先出口叮叹,但是要確保認證工作會繼續(xù)完成艾栋。公告機構(gòu)要優(yōu)先處理疫情相關產(chǎn)品的合規(guī)性評估;對于不采用PPE法規(guī)協(xié)調(diào)標準作為技術(shù)要求的PPE(個人防護設備)產(chǎn)品也可以進行應急審批蛉顽。

5蝗砾、采購主體:限歐盟成員國官方或授權(quán)機構(gòu)采購的防護產(chǎn)品可以沒有CE標志,但是只能給醫(yī)護人員使用携冤,不能在當?shù)厥袌錾箱N售悼粮。

6、后續(xù)監(jiān)管:歐盟成員國的相關市場監(jiān)督機構(gòu)會重點抽查這些不帶CE標志的產(chǎn)品曾棕,對其進行評估扣猫,如果評估發(fā)現(xiàn)不符合要求,仍然會被要求召回或者采取糾正措施來使其合規(guī)翘地。

CE認證

一申尤、什么是CE認證?

CE認證是歐盟國家實行的強制性產(chǎn)品安全認證制度,目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產(chǎn)安全衙耕, 被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照昧穿。CE認證涉及歐洲市場80%的工業(yè)和消費品和70%的歐盟進口產(chǎn)品。根據(jù)歐盟法律臭杰,CE認證屬于強制性認證粤咪,所以如果產(chǎn)品沒有經(jīng)過CE認證,而貿(mào)然出口到歐盟渴杆,將被認為是違法行為。

二宪塔、為什么要申請CE認證磁奖?

申請CE認證的必要性:CE認證,為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范某筐,簡化了貿(mào)易程序比搭。任何國家的產(chǎn)品要進入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進行CE認證南誊,在產(chǎn)品上加貼CE標志身诺。因此CE認證是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證蜜托。

CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾霉赡,增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度橄务;貼有CE標志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括:被海關扣留和查處的風險穴亏;被市場監(jiān)督機構(gòu)查處的風險蜂挪;被同行出于競爭目的的指控風險。

三嗓化、申請CE認證有什么好處棠涮?

申請CE認證的好處:歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標準不僅數(shù)量多刺覆,而且內(nèi)容十分復雜严肪,因此取得歐盟指定機構(gòu)幫助是一個既省時、省力谦屑,又可減少風險的明智之舉驳糯;獲得由歐盟指定機構(gòu)的CE認證證書,可以獲取消費者和市場監(jiān)督機構(gòu)的信任伦仍;能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現(xiàn)结窘;在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構(gòu)的CE認證證書充蓝,將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)隧枫。

四、CE認證有哪些指令谓苟?

CE標志的指令官脓,近年來,在歐洲經(jīng)濟區(qū)(歐洲聯(lián)盟涝焙、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國卑笨,瑞士除外)市場上銷售的商品中,CE標志的使用越來越多仑撞,CE標志加貼的商品表示其符合安全赤兴、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求隧哮。截止1997年12月桶良,歐共體發(fā)布的實行CE標志的指令如下:

CE認證指令

五、 CE認證流程

1沮翔、申請企業(yè)填寫《檢測認證申請表》并提供表中所要求的產(chǎn)品的基本說明書和技術(shù)條件陨帆。

2、申請表和資料經(jīng)埃斯庫拉實驗室確認后,針對產(chǎn)品條件提出測試計劃書(其中含測試項目疲牵、符合合格判定條件承二、測試大體周期等內(nèi)容)。并對產(chǎn)品進行報價纲爸。

3亥鸠、在企業(yè)認可測試計劃書和測試費用后,簽訂合同缩焦。

4读虏、在我們收到樣品和相關資料后,開始測試袁滥。

5盖桥、測試完成后,出試驗報告题翻。同時對相關資料進行審核揩徊。

6、在測試和資料都完成并確認沒問題之后嵌赠,審核TCF塑荒。

7、若檢測結(jié)果不合格姜挺,通知企業(yè)進行整改齿税。

8、檢測及TCF合格炊豪,出具相應的檢測報告和CE認證證書凌箕。

六、CE認證準備的技術(shù)文件

1词渤、產(chǎn)品說明書

2牵舱、產(chǎn)品差異化說明 (同一系列多個型號的情況)

3、機械結(jié)構(gòu)圖(產(chǎn)品組裝圖)

4缺虐、產(chǎn)品電路圖(電氣原理圖芜壁、接線圖)

5.  產(chǎn)品銘牌

6.  主要零部件清單,及相應的證書

7.  產(chǎn)品說明書

8.  ISO9000體系證書(如有)

產(chǎn)品符合性聲明DoC是由進口商或生產(chǎn)商商簽發(fā)的文件高氮,是用于證明(該產(chǎn)品)對于歐盟政府機構(gòu)慧妄,零售商以及最終消費者合規(guī)的主要文件。

其中應當包括以下信息:

1)產(chǎn)品名稱剪芍,類型和代碼

2)制造商/進口商的名稱和地址

3)EN標準或指令清單

4)負責人簽字地址和姓名

5)符合的歐盟協(xié)調(diào)標準

6)如果有公告機構(gòu)的參與腰涧,則提供公告機構(gòu)的名稱和代碼。

7)有些指令需要產(chǎn)品符合性聲明里面附加彩色產(chǎn)品照片紊浩,簽字人等信息。

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  • 更新日期:2021-11-3
  • 生效日期:2021-11-3
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4)供應商咱士、服務提供商或其他合作伙伴立由。“佳利達官網(wǎng)”可能會將您的個人信息共享給支持我們功能的第三方序厉,包括為我們提供基礎設施技術(shù)服務锐膜、實名驗證服務及其他按身份驗證服務、人臉識別服務弛房、支付服務道盏、數(shù)據(jù)處理服務的第三方等。我們共享這些信息的目的是為了實現(xiàn)產(chǎn)品及服務的功能文捶,比如我們需要將您的姓名和身份證號共享給實名驗證服務供應商荷逞,以進行實名驗證;或者我們需要與人臉識別供應商共享您的面部識別特征及姓名粹排、身份證號种远,以識別您是否本人使用服務;或者我們需要將您的訂單號和訂單金額與第三方支付機構(gòu)共享已實現(xiàn)其確認您的支付指令并完成支付等顽耳。

我們會與共享個人信息的公司坠敷、組織和個人簽署嚴格的保密協(xié)議妙同,要求他們嚴格按照本政策聲明的目的使用個人信息及采取相關的保密和安全措施來處理個人信息。

5)為維護用戶合法權(quán)益常拓,在協(xié)助處理與您有關的交易糾紛或爭議時渐溶,我們可能向您的交易相對方或存在利害關系的第三方提供解決交易糾紛或爭議所必需的信息。

(二)如發(fā)生收購弄抬、兼并茎辐、重組等變更,我們會要求變更后的主體依然遵守本隱私政策約定掂恕,履行原有責任及義務拖陆。如變更后的主體需變更個人信息使用目的,我們會要求其事先獲得您的明示同意懊亡。對內(nèi)而言依啰,在之前的收購、兼并活動中店枣,對于被收購速警、被兼并對象管理的數(shù)據(jù) (包括用戶數(shù)據(jù))均采用與“佳利達官網(wǎng)”自有數(shù)據(jù)相同的標準和 要求進行處理和保護。

(三)我們將遵守相關法律法規(guī)鸯两,對您的個人信息予以保密闷旧。除非事先獲得您的明確同意或授權(quán),或依照法律規(guī)定所必需的钧唐,或是去標識化/匿名化處理后的信息忙灼,我們不會向第三方公開披露您的個人信息。(四)另外钝侠,根據(jù)相關法律法規(guī)及國家標準该园,以下情形中,我們可能會共享帅韧、轉(zhuǎn)讓里初、公開披露個人信息無需事先征得個人信息主體的授權(quán)同意:

1)與國家安全、國防安全直接相關的忽舟;

2)與公共安全青瀑、公共衛(wèi)生、重大公共利益直接相關的萧诫;

3)與犯罪偵査、起訴枝嘶、審判和判決執(zhí)行等直接相關的帘饶;

4)出于維護個人信息主體或其他個人的生命、財產(chǎn)等重大合法權(quán)益但又很難得到本人同意的群扶;

5)個人信息主體自行向社會公眾公開的個人信息及刻;

6)從合法公開披露的信息中收集個人信息的镀裤,如合法的新聞報道、政府信息公開等渠道缴饭;

(7)與我們履行法律法規(guī)規(guī)定的義務相關的 暑劝。

五、您的權(quán)利

按照中國相關的法律颗搂、法規(guī)担猛、標準,以及其他國家丢氢、地區(qū)的通行做法傅联,我們保障您對自己的個人信息行使以下權(quán)利:

(一)訪問您的個人信息

您有權(quán)訪問您的個人信息,法律法規(guī)規(guī)定的例外情況除外疚察。如果您想行使數(shù)據(jù)訪問權(quán)蒸走,可以通過以下方式自行訪問:

賬戶信息:如果您希望訪問或編輯您的賬戶中的個人資料信息、更改您的密碼貌嫡,您可以在佳利達官網(wǎng)的“個人中心”比驻、“更多設置”中進行查詢、訪問岛抄、更正别惦。

如果您無法通過上述鏈接訪問這些個人信息,您可以隨時使用致電客服電話我們將及時解決您的問題和需求弦撩。

(二)更正您的個人信息

當您發(fā)現(xiàn)我們處理的關于您的個人信息有錯誤時步咪,您有權(quán)要求我們做出更正。您可以通過致電客服電話提出更正申請益楼。

(三)注銷您的賬戶

如果您出于個人需求要注銷您的“佳利達官網(wǎng)”賬戶并不再需要“佳利達官網(wǎng)”為您提供服務猾漫,您可以進入客服中心界面與我們聯(lián)系或通過致電客服團隊要求注銷賬號,我們會在您注銷賬號后及時刪除您的個人信息或?qū)δ膫€人信息進行匿名化處理感凤。

(四)改變您授權(quán)同意的范圍

每個業(yè)務功能需要一些基本的個人信息才能得以完成(見本政策“第一部分”)悯周。對于額外收集的個人信息的收集和使用,您可以隨時給予或收回您的授權(quán)同意陪竿。您可以通過關閉設備功能等方式改變您授權(quán)我們繼續(xù)收集信息的范圍或撤回您的授權(quán):

當您收回同意后禽翼,我們將不再處理相應的個人信息。但您收回同意的決定族跛,不會影響此前基于您的授權(quán)而開展的個人信息處理闰挡。

(五)投訴舉報

您可按照我們公示的制度進行投訴或舉報。如果您認為您的個人信息權(quán)利可能受到侵害礁哄,或者發(fā)現(xiàn)侵害個人信息權(quán)利的線索(例如:認為我們收集您的個人信息違反法律規(guī)定或者雙方約定)长酗,您可以進入客服中心界面或致電客服電話、與我們聯(lián)系桐绒。我們核查后會及時反饋您的投訴與舉報夺脾。

(六)約束信息系統(tǒng)自動決策

在某些業(yè)務功能中之拨,我們可能運用非人工自動決策機制做出決定,如果這些決定顯著影響您的合法權(quán)益咧叭,您有權(quán)要求我們做出解釋蚀乔。

對于您合理的請求,我們原則上不收取費用菲茬,但對多次重復吉挣、超出合理限度的請求,我們將視情收取一定成本費用生均。對于那些無端重復听想、需要過多技術(shù)手段(例如,需要開發(fā)新系統(tǒng)或從根本上改變現(xiàn)行慣例)马胧、給他人合法權(quán)益帶來風險或者非常不切實際(例如汉买,涉及備份磁帶上存放的信息)的請求,我們可能會予以拒絕佩脊。

在以下情形中蛙粘,按照法律法規(guī)要求,我們將無法響應您的請求:

1威彰、與國家安全出牧、國防安全有關的;

2歇盼、與公共安全舔痕、公共衛(wèi)生、重大公共利益有關的豹缀;

3伯复、與犯罪偵查、起訴和審判等有關的邢笙;

4啸如、有充分證據(jù)表明您存在主觀惡意或濫用權(quán)利的;

5氮惯、響應您的請求將導致您或其他個人叮雳、組織的合法權(quán)益受到嚴重損害的。

六妇汗、我們?nèi)绾翁幚韮和膫€人信息

我們的產(chǎn)品帘不、網(wǎng)站和服務主要面向成人。如果沒有父母或監(jiān)護人的同意杨箭,兒童不得創(chuàng)建自己的用戶賬戶寞焙。

對于經(jīng)父母同意而收集兒童個人信息的情況,我們只會在受到法律允許告唆、父母或監(jiān)護人明確同意或者保護兒童所必要的情況下使用或公開披露此信息棺弊。

盡管當?shù)胤珊土曀讓和亩x不同,但我們將不滿 14 周歲的任何人均視為兒童擒悬。

如果我們發(fā)現(xiàn)自己在未事先獲得可證實的父母同意的情況下收集了兒童的個人信息模她,則會設法盡快刪除相關數(shù)據(jù)。

七懂牧、您的個人信息如何在全球范圍轉(zhuǎn)移

原則上侈净,我們在中華人民共和國境內(nèi)收集和產(chǎn)生的個人信息,將存儲在中華人民共和國境內(nèi)僧凤。

由于我們通過遍布全球的資源和服務器提供產(chǎn)品或服務畜侦,這意味著,在獲得您的授權(quán)同意后躯保,您的個人信息可能會被轉(zhuǎn)移到您使用產(chǎn)品或服務所在國家/地區(qū)的境外管轄區(qū)旋膳,或者受到來自這些管轄區(qū)的訪問。

此類管轄區(qū)可能設有不同的數(shù)據(jù)保護法途事,甚至未設立相關法律验懊。在此類情況下,我們會確保您的個人信息得到在中華人民共和國境內(nèi)足夠同等的保護尸变。例如义图,我們會請求您對跨境轉(zhuǎn)移個人信息的同意,或者在跨境數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移之前實施數(shù)據(jù)去標識化等安全舉措召烂。

八碱工、本隱私權(quán)政策如何更新

我們可能適時會對本隱私權(quán)政策進行調(diào)整或變更,本隱私權(quán)政策的任何更新將以標注更新時間的方式公布在我們網(wǎng)站上奏夫,除法律法規(guī)或監(jiān)管規(guī)定另有強制性規(guī)定外怕篷,經(jīng)調(diào)整或變更的內(nèi)容一經(jīng)通知或公布后的7日后生效。如您在隱私權(quán)政策調(diào)整或變更后繼續(xù)使用我們提供的任一服務或訪問我們相關網(wǎng)站的桶蛔,我們相信這代表您已充分閱讀匙头、理解并接受修改后的隱私權(quán)政策并受其約束。

九仔雷、如何聯(lián)系我們

      1蹂析、如您對本隱私政策內(nèi)容有任何疑問、意見或建議碟婆,您可隨時通過本網(wǎng)站客服與我們聯(lián)系电抚。你也可以將你的疑問、意見或建議發(fā)送至liudanping@jd-link.com竖共。


2蝙叛、如果您對我們的回復不滿意,認為我們的個人信息處理行為損害了您的合法權(quán)益公给,您可向網(wǎng)信借帘、電信蜘渣、公安及工商等監(jiān)管部門進行舉報或向位于中國江蘇省的無錫市新吳區(qū)人民法院提起訴訟。


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